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要求 1)负责定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 2)负责药品质量信息的收集和管理; 3)负责协助QA经理建立药品质量档案; 4)负责质量管理体系文件、法律法规等各种文件的建档和保存; 5) 负责药品不良反应监测和不良反应报告的收集整理工作。 任职资格 1)大专及以上学历,药学相关专业背景; 2)有1年以上同等岗位工作经验; 了解首营品种资料的审核和质量管理的标准和流程;
企业:京东集团—京东健康 招聘名称:质量合规岗 Base:北京、江苏泰州、江苏盐城 薪资待遇:面议,全额缴纳五险一金、年终奖、公司福利等 工作职责: 1、 负责主导搭建医药及器械批发企业的质量体系并确保有效运行; 2、 负责药及医疗器械质量体系文件的更新及优化; 3、 负责主导供应商、商品、客户的质量合规管理; 4、负责组织药及医疗器械质量内审、风险评估、质量管理目标开展跟进; 5、 负责统筹组织年度培训的完成,并对各部门提出专项培训,提高全员质量合规意识,保障经营质量安全管理; 6、 负责统筹组织各类监督检查现场的现场迎检工作; 7、负责统筹药械仓库现场监督、指导及供应商商品质量管理 8、 负责组织收集所属省、市药监局及相应的监管管理群及官网动态监管信息,并作专业解读和应用; 9、负责主导、协助药械批发质量合规管理流程及计算机系统功能的优化升级; 任职资格: 1、 药学、 中药学、医学等相关专业,全日制本科以上学历及执业药师资格; 2、 5年以上药经营质量管理机构负责人或3年以上药经营质量负责人管理经验,能独立解决经营过程中的质量问题; 3、 掌握药及医疗器械专业理论知识和技能,熟悉药、医疗器械等法律法规及应用; 4、 熟悉GSP现场检查流程,有药批发、零售连锁企业新开办以及GSP认证工作经验; 5、 有互联网医疗及药互联网销售经验优先; 6、 身体健康,无法规提出不适宜的情形。
岗位职责: 1、负责从事中药材质量管理; 2、负责中药材质量标准与技术规程的制定、质量保证、检验、产品放行、自检等; 3、负责其他相关软件的编撰工作。 任职要求: 1、中药学、药学、中草药栽培与鉴定等相关专业; 2、具有中药材质量管理三年以上工作经验;
中药学及相关专业
招车间配液、灌封、制粒、内包、灯检等岗位操作工,要求身体健康、品行端正、具备基本读写算能力。
岗位简介: 质量体系维护、客户投诉维护、验证主持、CAPA及文件编写等 任职要求: 1.本科及以上学历,生物、医药、食品、化学及相关专业,有一定英语基础。 2.有团队精神,为人乐观、积极,善于思考和解决问题。 3.工作认真、仔细,积极进取。 4.能长期稳定工作,与公司共同发展。
岗位职责: 1、负责新产品研发及检验,并对检验后的产品进行状态标识; 2、行使检验职责,填写相应的检验记录表单; 3、对检验中发生的问题进行处理过程跟踪; 4、每月对检验数据进行汇总、统计; 5、要求对产品中水分、大肠菌群、菌落总数测定等操作熟练掌握。 任职资格: 1、专科以上学历,专业要求食品相关; 2、熟悉食品类产品质量控制; 3、至少1年以上相关工作经验,从事过食品研发相关工作; 4、工作认真仔细,有亲和力,较好的沟通能力 5、对出厂检验中发生的主要问题能够初步判定其原因。 工作地址:郑州高新区红松路36号院(总公司) 联系人:潘经理 15617686284
岗位职责: 1.熟练使用洁净区环境检测相关设备(尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风速仪、风量罩等),能独立完成洁净区环境检测工作,出具环境检测报告; 2.了解计量仪器/设备检定/校准流程,负责公司计量仪器/设备的校准管理; 3. 根据欧盟GMP法规汇编、GMP及相关文献资料,可完成原材料、辅料、成品检测方法的建立; 4.根据建立的检测方法能独立完成原材料、辅料、成品的相关检测工作并出具COA; 5.配合QA完成检测方法的验证/确认实施。 任职要求: 1.本科及以上学历,生物、检验或医学类相关专业,有2年以上生物制品检测或细胞检测等相关行业质量及检测工作经验; 2. 有洁净区环境检测工作经验,了解计量仪器/设备检定/校准流程; 3. 熟练使用各种办公和数据处理软件,总结和沟通能力强; 4. 数据分析能力强,具有较强的独立工作能力、服从性和责任心; 5. 英语水平良好,具有较强的听、说、读、写能力。
岗位职责: 1、负责药品的入库验收工作; 2、负责购进药品和销后退回药品的检查验收; 3、按照到货药品的批号查验同批号的药检报告; 4、按照验收操作规程的规定对每次到货药品进行逐批抽样验收; 5、检查抽样样品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件; 6、完成公司安排的其他工作。 职位要求: 1、药学相关专业,中专以上学历; 2、有相关工作经验优先; 3、有责任心,有耐心。 工作地点:北京市密云区河南寨滨河工业开发区德宝锅炉有限公司院内
qa负责质量生产管理规范实施,负责生产过程规范管理,编写生产记录,整理资料和档案。
岗位职责 1、参与驻地临床试验单位的遴选和评估工作; 2、独立完成或协助地区临床试验单位的伦理委员会申请工作; 3、负责驻地临床单位的启动、监查和结题工作,确保试验的质量和进展; 4、能独立解决试验中得各种问题,与研究单位或专家保持良好的合作关系; 5、能独立或协助举办各种研究会议的组织和实施工作; 6、能够适应周边地区的短期出差任务。 任职条件 1、临床医学、临床药学、药学等相关专业,本科及以上学历; 2、能独立解决试验中得各种问题,与研究单位或专家保持良好的合作关系; 3、有责任心,积极主动,具备良好的组织协调能力和沟通能力; 4、熟悉临床试验相关法律法规,熟悉临床试验流程。
职位职责: 1、负责公司销售合同等文件资料的管理、归类、整理、建档和保管; 2、负责各类销售指标的月度、季度、年度统计报表和报告的制作、编写,并随时汇报销售动态; 3、负责收集、整理、归纳市场行情,提出分析报告; 4、跟进各项销售方案的执行过程,及时做总结汇报; 5、协助销售经理做好部门内务、各种内部会议的记录等工作。 任职资格: 1、有相关工作经验者优先考虑; 2、做事认真、细心、负责; 3、熟练掌握office、Excel等办公软件; 4、机敏灵活,具有较强的沟通协调能力。
1、确保质量体系正常运行 2、熟悉制药企业GMP知识、质量管理规范 3、熟悉制药企业生产现场GMP管理 4、以下工作经历1-2项及以上:产品注册、供应商管理、客户档案管理,偏差/变更管理,CAPA管理,投诉管理,召回管理,产品放行审核,标签管理,年度质量回顾自检,质量分析会,资质办理,文件审核修订翻译,风险管理,报表管理等 任职资格 1、35岁以下; 2、专科及以上学历,英语六级优先考虑; 3、药学,制药工程等相关专业; 4、两年以上药企质量相关工作经验。
企业:京东集团—京东健康 招聘名称:质量合规岗 Base:北京、江苏泰州、江苏盐城 薪资待遇:面议,全额缴纳五险一金、年终奖、公司福利等 工作职责: 1、 负责主导搭建医药及器械批发企业的质量体系并确保有效运行; 2、 负责药及医疗器械质量体系文件的更新及优化; 3、 负责主导供应商、商品、客户的质量合规管理; 4、负责组织药及医疗器械质量内审、风险评估、质量管理目标开展跟进; 5、 负责统筹组织年度培训的完成,并对各部门提出专项培训,提高全员质量合规意识,保障经营质量安全管理; 6、 负责统筹组织各类监督检查现场的现场迎检工作; 7、负责统筹药械仓库现场监督、指导及供应商商品质量管理 8、 负责组织收集所属省、市药监局及相应的监管管理群及官网动态监管信息,并作专业解读和应用; 9、负责主导、协助药械批发质量合规管理流程及计算机系统功能的优化升级; 任职资格: 1、 药学、 中药学、医学等相关专业,全日制本科以上学历及执业药师资格; 2、 5年以上药经营质量管理机构负责人或3年以上药经营质量负责人管理经验,能独立解决经营过程中的质量问题; 3、 掌握药及医疗器械专业理论知识和技能,熟悉药、医疗器械等法律法规及应用; 4、 熟悉GSP现场检查流程,有药批发、零售连锁企业新开办以及GSP认证工作经验; 5、 有互联网医疗及药互联网销售经验优先; 6、 身体健康,无法规提出不适宜的情形。
1、 在质量负责人的领导下,负责按法定产品标准和合同规定的质量条款及公司各相关规定逐批号进行验收药品; 2、 负责按规定标准进行验收,重点验收标识,外观质量和包装质量,对销货退回,贵重、特效、效期、进口等药品加强验收; 3、 对验收合格的药品填写药品入库验收记录,药品移入合格品库区,对验收不合格药品应填写拒收报告单,报质量管理部审核确认后通知采购人员,并做好不合格药品的处理工作; 4、 负责规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实、项目齐全、批号、数量准确,并签字负责,按规定保存备查。
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