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岗位职责:
1、QA人员及QA各项工作安排及管理;
2、物料供应商管理;
3、生产现场质量监控管理;
4、生产环境监测管理;
5、配合各项变更、验证、风险评估实施及处理;
6、包材样稿审核。
任职资格:
1、大专及以上学历,制药工程、药学等相关专业,3年以上药厂QA管理经验;
2、熟悉GMP各项法规要求;
3、责任心、执行能力强,耐心细致,有一定的的风险预见能力;
4、有较好的沟通组织管理能力。
岗位职责:
1、实验室现场及仪器人员管理及培训;
2、仪器分析实验进度跟踪及确保准确性;
3、产品与仪器的各项方法确认及验证;
4、配合制造部各项验证检测;
5、产品稳定性考察;
6、QC仪器分析偏差及OOS调查;
7、QC仪器分析相关文件、标准的制定、修订。
任职资格:
1、大专及以上学历、制药工程、药学、分析等相关专业;
2、具有3年及以上从业理化QC、仪器QC工作经验;
3、熟悉操作化验室理化检验、容量分析、仪器分析(HPLC、GC、UV等)等工作;有处理分析检验中出现实际问题的能力;
4、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通协调能力及创新精神;
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