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工作地点:广安岳池基地 所属组织:四川定科制药有限公司 岗位职责: 1.负责工程项目设备选型及供应商考察、设备验收及安装调试指导工作; 2.负责起草和修订设备操作SOP、验证等相关文件,及设备操作人员的培训; 3.制定并完成公司设备日常维护、检修计划,及协调安排设备日常检修工作; 4.负责设备档案资料的整理、特种设备管理工作; 5.领导安排的其他相关工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,机械、机电等相关专业; 2、3年以上化药行业的设备选型、维保及管理工作经验,熟悉化药制药设备的基本结构、机电控制原理、设备管理业务流程; 3、有主导/参与设备确认和验证工作经验者优先,有过技改项目的实操经验,并在实施过程中起主导作用者优先; 4、了解设备及辅助支持系统(如动力、水、气体供应等),具备设备故障的判断评估,独立分析、解决问题的能力; 5、熟悉原料药GMP规范,熟练使用基础办公软件、CAD制图等; 6、有较好的组织能力及文件编写能力,具有良好的职业素质、团队精神及沟通协调能力; 7、具有良好地学习能力、团队协作能力、高效执行的能力、正直、诚信。
职责描述: 1、负责统筹生产部验证、变更等工作、生产工艺改进工作; 2、负责参数放行的前期准备工作; 3、协助技术主任、车间主任完成车间安排的工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学或化学相关专业; 2、具有3年以上药品生产和质量管理的实践经验,有2年以上验证工作经验,熟悉设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等内容; 3、熟悉FDA、ICH等法规中的验证要求和相关验证指南,熟悉国内外药品生产质量管理相关法律法规,接受过GMP和验证管理的良好的培训; 4、英语四级以上,在国内或国际知名药企3年以上工作经历; 5、能熟练运用word、excel、ppt等办公软件; 6、具有较强的写作、表达、总结能力,较强的沟通和组织协调能力。
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