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岗位信息: 1、跟进公司产品分析方法的优化改进,能独立摸索、建立并完成分析方法验证工作; 2、跟进研发产品稳定性研究及其他研发样品检测工作,并撰写相关报告; 3、跟进公司内部研发项目,并配合撰写专利技术交底书; 4、跟进实验室设备日常维护及保养工作; 5、完成上级领导安排的其他研发部工作。 任职条件: 1、从事仪器分析工作两年及以上,有熟悉项目转移工作的优先; 2、药学或化学相关专业,硕士学历; 3、熟悉实验室常规仪器,如液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪等; 4、具备较强的撰写能力及检测数据分析总结能力; 具备检索数据库及文献的能力
1、负责质量体系的建立、参与审核、批准质量管理文件,并确保文件有效执行;不断完善公司质量管理文件系统,确保质量管理系统的合规性、有效性、适宜性; 2、参与产品设计开发不同阶段的文件撰写、评审等工作; 3、参与生产现场日常巡查,对生产全过程进行监督、检查和检验,确保生产所有操作和活动等遵从文件要求; 4、参与洁净厂房环境、公共工程的检测及监控;参与生产批记录审核与归档;协助建立产品测试方法、可接受标准等; 5、参与产品的放行审核,保障产品符合监管要求及技术要求; 6、组织收集、分析质量信息,掌握质量动态,处理质量问题; 7、组织不合格品的评审和处置;组织并规范产品留样和取样的操作; 8、负责与产品相关的质量数据分析工作,输出相应质量分析报告。 【任职资格】 1、熟悉医疗器械企业的运营模式和行业特性; 2、熟悉医疗器械质量管理体系、医疗器械监管法律法规等; 3、熟悉ISO13485及GMP规范,并能准确运用; 4、具有无源医疗器械的质量管理经验; 5、具备较强的写作能力,能编制质量管理体系文件; 6、工作积极主动、细心负责、品行端正;具备良好沟通表达能力、较强抗压能力及问题分析能力; 7、2年以上质量管理相关经验。
岗位职责:
1、协助经理管理仓库运作团队,确保收货、包装、发货等流程正常进行;
2、执行和完善仓库的规章制度、规范作业标准及流程,提高效率,降低成本;
3、科学管理货品库位,提出改进方案,保证仓库化的使用率;
4、有效配合公司整体业务运作需求;
5、监督执行盘点工作和结果分析,并提出改进方案;
6、对承运商的协同管理。
任职资格:
1、专科及以上学历,物流、供应链类相关专业;
2、2年以上物流仓储相关领域工作经验,有外企相关领域工作经验者优先考虑;
3、熟悉物流仓储作业流程,熟悉相关物流设备的使用和维护规范,有ERP系统操作经验者优先考虑;
4、较强的解决问题和沟通的能力,熟练使用基本的办公管理软件;
岗位信息: 1.协助车间主任管理车间的生产、纪律、卫生和安全工作; 2.负责生产线的生产计划落实、合理组织生产、检查生产进度,确保按时完成任务; 3.及时发现生产中存在的问题,提出改善方案或措施,提升生产和管理水平; 4.负责生产线产品工艺优化,提高生产效率,提升产品质量,合理控制生产成本; 5.制定、改善生产操作、生产管理相关文件,并确认文件可行性; 6.对各种产品的工艺负有保密责任。 任职要求: 1.本科学历,制药工程、药学、化工相关专业毕业; 2.5年以上制药企业生产现场管理工作经验,熟悉无菌制剂生产工艺及过程控制等; 3.良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协调。
岗位信息: 1.负责固体车间日常管理,包括生产、质量、安全及设备管理等;负责内部管理制度及工艺流程等的拟定,并组织执行与监督; 2.负责配合技术部开展新项目技术转移、试生产、现场核查等工作,确保正常生产与高效运营; 3.起草或审核车间岗位、工艺文件,负责组织生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作; 4.熟悉生产车间设备,负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施; 5.确保生产现场符合质量管理体系要求,推行5S现场管理; 完成上级领导交代的其他临时性工作。 任职要求: 1.本科及以上学历,至少5年从事固体制剂生产管理工作经验; 2.熟悉新产品技术转移,能够在技术转移期间对制剂关键控制点进行把控,完成新产品从研发生产到申报期间的车间工艺、验证的文件起草和审核; 3.熟知GMP、药品管理法及国家药品法规; 4.具有固体制剂车间建设经验,能够熟悉固体制剂生产工艺、生产设备和关键控制点,有喷雾干燥、干法制粒、项目转移经验者优先考虑; 熟知团队建设、设备、现场管理、安全管理。
大专以上学历,三年以上电器相关行业工作经验。
知识技能:协助技术部副总经理制定年度计划,为重大技术管理决策提供建议和信息支持;
定期、准确向技术部副总经理和相关部门提供有关技术管理信息,为公司技术管理决策提供信息支持;
主要工作内容:
1、负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见;
2、组织制定管理制度,监督检查制度执行情况;
3、负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系;
4、监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导;
5、完成技术部副总经理交办的其他工作任务。
职责描述: 1、负责商业批产品的放行检验管理,保证商业批产品能按时放行; 2、负责稳定性样品检验管理,保证稳定性检验及时、数据准确可靠; 3、按标准复核样品的理化项目的检验结果和报告,负责更新产品及稳定性检验进度; 4、负责产品组日常理化检验工作安排及下属员工的岗位培训及业务指导; 5、起草与理化检验相关的管理类的通用文件,复核SOP、质量标准和检验方法,完善QC文件体系; 6、负责质量审计的回复及整改,组织理化OOS的调查,制定处理措施; 7、负责推进与保持5S卓越现场管理; 8、完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求: 1、大学本科及以上学历,药学相关专业; 2、5年以上药厂工作经验,并至少1年以上主管管理经验; 3、有PICS、欧盟、FDA认证的经历; 4、良好的学习、理解能力,良好的问题分析和解决能力; 5、逻辑能力强,良好的沟通与协作能力,抗压能力强。
岗位信息: 1、负责现场QA的日常工作安排,督促、跟进现场QA的工作进度; 2、主导各车间生产过程中的质量监控工作,做好承上启下的工作汇报与安排; 3、参与车间、库房、公用系统等区域设备及生产工艺的验证工作,并对相应验证方案与报告进行审核; 4、负责协助QA经理持续优化质量管理体系,起草/修订质量保证部相关岗位职责、管理规程与操作规程; 5、负责审核各车间、库房、公用系统等模块的各类文件(如操作规程、管理规程、岗位职责、批记录等); 6、负责审核责任区域的偏差、变更、CAPA等质量事件的调查情况; 7、参与公司内部周期性自检工作,并对检查过程中发现的问题进行追踪; 8、对质量分析存在的问题进行追踪; 9、负责产品质量信息的收集、整理、反馈、通报,分析质量趋势,配合和督促相关部门制定质量改进措施。 任职条件: 1、药学相关专业,本科及以上学历; 2、三年以上制药行业质量、技术或生产管理工作经验; 3、熟悉GMP知识,掌握药品生产工艺和流程; 4、要求具备适应性、主动性、质量导向、沟通能力。
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