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岗位职责: 建立公司的研发管理体系,制定研发战略规划,实施公司技术研发管理工作。 任职要求: 1、硕士及以上学历,新能源材料、化学、材料、等相关专业; 2、掌握新能源、新材料研发、生产技术等相关知识,中级工程师以上职称; 3、10年以上相关工作经验,5年以上本行业或相近行业中层技术管理经验; 4、要有较强的战略思维能力、决策能力、计划与组织能力。
工作职责: 组织制定和实施重大技术决策和技术方案,制定公司技术发展规划和发展方向; 护生产线正常生产及实验跟进,主导工艺改善和优率提升; 根据计划和需求,按照产品开发设计程序,制定开发方案,负责样品性能合格后的中试生产。 任职要求 1、10年以上锂电行业工作经验,6年以上锂电生产技术管理经验;硕士及以上学历工作年限可放宽; 2、较强的组织协调能力、沟通能力、分析能力、发现和解决问题的能力。
岗位职责:
1、负责新产品项目调研、立项、委托开发等工作。
2、根据公司新产品(包括产品升级)计划,制定年度研发预算和单项目预算工作,做好项目成本核算。
3、负责合作开发的对外沟通、组织、协调、签署合同,对合作期间的双方各项协商事宜。
4、负责对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证工作,保证对外合作或委托项目能够在生产车间得以重现,并符合国家药品注册相关要求。
5、负责协调生产管理部、质量控制部、质量保证部及相关生产车间等部门,完成药品注册批生产和检验,协助完成现药品注册核查。
6、 负责各类注册申报资料的整理、审核、资料提交,并跟踪药品注册进度,与药监机构保持良好沟通,及时处理、报告注册申请、审评和审批过程中的问题。
7、负责审核新产品工艺研究、在产产品变更及各类申报所需试制样品的试制方案。负责新产品工艺技术指导和管理,对新产品生产现场工艺纪律、工艺卫生、工艺规程执行情况进行监督管理。
8、负责审核新产品工艺验证、清洁验证、分析方法验证方案和报告。
9、负责管理变更备案、包装备案、BE备案和参比制剂备案等工作。
10、负责药政信息、法规的查阅和及时掌握,并随时上报公司领导。
11、负责审核各类申报资料及上级报表。
12、负责部门队伍的建设,并对部门人员定期培训、考核,并进行年终业绩考核。
13、负责申请国家、省、市的科研或产业化项目的申报、维护。
14、负责专利和商标的申报、维持与转让事务,负责专利、商标侵权监视与诉讼。
15、负责新产品试制过程各类物料(原、辅、包、参比制剂、对照品)采购的审核及进度跟踪。
16、管理技术文件归档及保密,维护公司利益。
17、负责CMO项目的对外沟通、组织、协调、签署合同,对合作期间的双方各项协商事宜。
18、 CMO产品的技术转移的组织。
19、负责CMO产品委托生产、受托生产的申报管理。
任职要求:
1、本科以上学历;
2、药学及药学相关专业;
3、中级以上职称;
4、有8年以上药品研发、CMO工作经验;5年以上管理岗位经验;
5、掌握药物制剂、药物分析等相关专业知识,了解新药研发相关流程、新药申报政策法规及技术要求相关知识;
6、特殊要求:具有较强的管理能力,具有较强分析判断能力、沟通协调能力、语言表达能力;具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。
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