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1、负责对电子产品的软件、硬件部分进行电路设计、硬件匹配和样机制作,从而实现产品特定的功能和作用;
2、负责对产品样机进行测试,并根据测试结果对其进行升级与改造,最终实现产品的定型;
3、负责协助机械工程师,共同完成产品的设计与开发工作;
4、负责对已定型的产品进行后期的数据维护与软件、硬件升级,按照客户的要求对产品进行功能更新;
5、负责对行业内相关的专业技术进行资料收集、总结与归档,形成可参考资料。
任职要求:
1、大专及以上,电子电气类相关专业;
2、有电子、产品软件设计经验,医疗器械行业经验优先;
3、熟练使用Protel、DXP、altium designer、CAD等EDA软件;
4、良好的沟通技巧和团队合作精神,具有研究和创新能力。
岗位职责:
1、负责新产品的注册、生产许可证生请、注册证变更和延续注册;
2、负责医疗器械法律法规和相关标准的收集和动态跟踪;
3、负责产品注册检测的送检和沟通协调;
4、负责产品临床评价工作;
5、负责产品注册资料的整理和汇编。
任职要求:
1. 医疗/生物医学工程/机械等理工科相关专业,大专及以上学历;
2. 熟悉第二类和第三类医疗器械注册流程,具有有源医疗器械产品注册经验者优先;
3. 具有较好的思维逻辑及文案编辑能力;
4. 具有良好的沟通技巧和协调能力;
5. 富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力。
6.医疗行业相关经验优先。
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