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1.负责临床研究项目医学相关资料的制定、撰写和修改,包括临床研究方案、ICF、IB等。 2.协助完成Pre-IND和IND资料的撰写、回复等,必要时协助注册部与CDE的沟通。 3.负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作,如入排审核、方案违背审核、SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他技术支持工作。 4.与主要研究者、临床研究中心、数理统计等协调沟通,处理项目相关的医学问题。 5.协助完成医学相关SOP的撰写和更新。 6.负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,配合开展风险控制、风险信息沟通。 7.分析试验数据,收集整理临床试验报告和研究结论。 8.参与临床项目启动会、方案讨论会、研究者会议等,提供医学支持。 9.领导交办的其他工作。 任职要求: 1.硕士以上学历,临床医学相关专业; 2.有3年及以上临床工作经验、大型药企或CRO临床医学相关工作经验,有细胞治疗相关项目经验者优先考虑。
1.负责临床研究项目医学相关资料的制定、撰写和修改,包括临床研究方案、ICF、IB等。 2.协助完成Pre-IND和IND资料的撰写、回复等,必要时协助注册部与CDE的沟通。 3.负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作,如入排审核、方案违背审核、SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他技术支持工作。 4.与主要研究者、临床研究中心、数理统计等协调沟通,处理项目相关的医学问题。 5.协助完成医学相关SOP的撰写和更新。 6.负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,配合开展风险控制、风险信息沟通。 7.分析试验数据,收集整理临床试验报告和研究结论。 8.参与临床项目启动会、方案讨论会、研究者会议等,提供医学支持。 9.领导交办的其他工作。 任职要求: 1.硕士以上学历,临床医学相关专业; 2.有3年及以上临床工作经验、大型药企或CRO临床医学相关工作经验,有细胞治疗相关项目经验者优先考虑。 3.有临床1期、2期的经验
岗位职责1、根据公司和客户需求设计和优化课题方案2、根据方案数据,撰写、修改和润色中文论文职位要求:1、具有基础医学、临床医学、卫生检验、流行病与卫生统计学、细胞生物、分子生物学、生物化学、医学、药学等相关专业本科以上学历2、热爱文字编辑3、有较强的科研能力,善于学习,具备较强的逻辑性4、写作和发表过相关专业中文核心和SCI论文者优先5、一定的英文写作能力,英语过六级者优先 职能类别:生物工程/生物制药 关键字:临床医学医学sci基础医学生物化学卫生检验英语过六级细胞生物分子生物学科研
1、负责医学文献资料、临床研究资料及其相关物资的收集和整理;2、为公司的产品开发过程中临床试验提供临床学术支持及指导,并配合其他部门进行项目调研和咨询。3、根据《医疗器械临床试验质量管理规范》和临床试验方案要求,负责临床研究相关的方案沟通、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作;4、负责评估临床试验结果,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案偏离、方案设计缺陷等问题,并及时采取措施处理问题,为研发部门调整产品开发方案提供依据。5、负责对临床试验相关人员进行必要的培训,包括试验方案、SOP等。任职要求:1. 临床医学相关专业硕士及以上学历,有临床试验(实习)相关经验;博士学历、有大型医药或器械企业医学/产品经理工作经验者优先;2. 能够全面掌握临床试验项目管理的要求,并能执行相关培训及质量控制。3. 精通医学文献检索、具有较强的医学编辑功底、分析撰写各类文临床方案、报告、项目申报资料等技术资料的能力和经验。4. 熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究;5. 具备和医疗主管部门、科室专家主任及临床试验中心专家交流沟通的能力。6. 了解NMPA、FDA、CE等临床试验相关法规和指导原则及《医疗器械监督管理条例》等相关法规,熟悉药物研发的全过程和临床试验全过程及法规要求。7. 具有良好的中英文书面和口头表达能力,善于有效积极的沟通,有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。8. 工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力;能适应出差。 职能类别:医药技术研发管理人员
岗位职责: 1.在主任、副主任、医疗组长的管理下,负责患者的基本治疗和处理。 2.充分了解所管患者每日的病情和体征变化。 3.充分了解患者的医疗、护理记录和实验室检查结果。 4.负责填写化验单、其他实验室、会诊单等。 5.负责填写医嘱单,负责完成病史和体格检查和每日病程记录。 6.在上级医师查房时负责汇报患者新的病史、体征的变化,汇报生命体征(包括体重和出入量等),新的化验检查和X线等实验室检查资料。 7.当患者出现明显的病情变化或家属对患者的诊治不满意时,应立刻向上级医师报告。 8.参加所需要的值班任务,值班时需了解危重患者的病情,及时发现病情的变化,并及时向上级医师汇报或做出相应的处理。 任职要求: (1)从事内科临床工作3-10年以上,对病房和门诊常见病及疑难杂症具 备独到的见解与诊疗方法。 (2)具有内科执业医师资格证书(可变更注册), (3)具有3年以上临床工作经验; (4)具备执业以上职称的优先考虑。
下属子公司---中德贝尔生物科技公司(公司主要专注于肿瘤生物治疗技术的研究和开发,拥有众多一流的肿痛学、免疫学、生物技术等领域的学术权威和医疗专家,下设“医疗实验室、细胞培养室、生物科技研发室、药效学室”等多个试验室,精益求精,力求做到更好。)
岗位要求:
1、临床医学相关专业毕业,专科以上学历;
2、执业助理级以上资格;
3、形象气质佳,沟通能力强,女性优先;
专业要求:药学临床相关专业 岗位描述:有一定的工作经验;最好做过讲师或培训师;
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