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工作地点在进贤!!!
1.协助完成体系认证和外审工作;
2.负责拟订公司质量体系的有关文件,并维护公司质量管理体系的运行;
3.负责拟订公司质量体系实施方案及具体工作计划;
4、负责质量体系标准相关信息的收集和整理;
5、负责公司医疗器械质量管理体系的宣贯、执行工作。
6、负责体系的外审、体系考核的配合。
7、负责体系文件的管理控制及其他与医疗器械体系相关的工作。
8、熟悉ISO13485、ISO9001、MDD欧盟法规、医疗器械相关法律法规
任职要求
1.文科相关专业本科及以上学历;
2.熟练操作办公软件;
3.有较强的文字功底;
4.善于协调、沟通,有强烈的责任心和良好的敬业精神
职位福利:包吃、包住、免费停车、绩效奖金、全勤奖、五险一金
职位亮点:提供吃住,快来加入我们吧!
职位内容: 1、依据IATF16949标准要求,主导策划公司质量管理体系,确保本公司质量管理体系的建立、实施与运行; 2、参照标准条款,业务风险点与业务要求等定期开展体系文件的评审;负责监控体系流程的运行情况,综合业务需求和合规性需求,统筹体系流程优化工作; 3、负责依据ISO9001、14001、IATF16949标准条款要求,主导策划体系的内审、管理评审,换版认证审核、监督审核其他相关的认证工作; 4、负责对接第二方、第三方审核工作,统筹完成预审及正式审核,完成与内外部对接工作,不符合项的验证; 5、上级安排的其他任务; 任职要求: 1、大专以上学历,3年以上质量管理体系方面相关工作经验,不少于1年汽车行业从业经验;英语口语优者优先; 2、熟悉IATF16949、14001、ISO9001相关标准条款及其要求,并熟练运用; 3、熟悉质量相关工具,如APQP、PPAP、FMEA、MSA及SPC,QC七大手法; 4、熟练运用PPT、Excel等Office办公软件; 5、较强的逻辑思维、沟通能力、文字及语言表达能力,学习能力、上进心和抗压能力; 6、年龄26-40岁
岗位职责: 1、负责公司的全面体系管理工作,确保管理体系过程得到有效执行和保持,负责与管理体系有关之外部联络; 2、负责体系文件控制,审核质量手册、质量方针、目标;指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档;负责对现有体系文件定期评审; 3、负责审查各部门编制之质量记录在案格式,并审批;负责监督管理各部门之质量记录各部门对质量记录之整理和保管; 4、负责组织实施公司的内部体系审核,监督过程和产品审核; 5、负责公司全面管理的流程制订与优化,监督流程的执行; 6、负责公司各项管理制度的制订、优化与执行监督 任职要求: 1、本科以上学历,机械设计相关专业优先,熟悉机加工工艺与过程质量控制; 2、5年以上质量、安全、环境三体系管理经验,3年以上同岗位管理绝对值,机械行业背景优先; 3、熟悉ISO9001/ISO14001/ISO45001管理体系方面的知识; 4、掌握国定、政策有关质量、安全、环保法律法规知识; 5、具有优秀的内外部沟通能力,擅长跨部门协同工作。
职责描述: 1、建立、完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进,实施以及对体系运行情况的监控; 2、完善公司质量管理体系认证与评审的准备,协调和联络工作,并做好体系维护工作; 3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系; 4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况; 5、组织各部门质量管理体系培训工作。 任职要求:
1.协助负责ISO13485医疗器械质量管理体系的推进、运行和持续改进;
2.监督跟进质量体系的日常运转,发现问题并制定相应的CAPA,确保质量体系的有效运转;
3.协助负责公司质量体系的外部审核工作,接待公司质量管理体系第二、三方审核,并完成不符合项整改;
4.审核、分发、回收、销毁质量管理体系相关文件;
5.参与产品注册,参与公司内部、检测机构、审评中心、公告机构的沟通;
6.参与各部门体系文件的编制、评审、落实和改进工作;
7.需协助处理部分注册事务。
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