与今日招聘企业随时沟通
与今日招聘企业随时沟通
岗位职责:
1、项目的前期调研(如质量标准,审评报告,说明书,专利,文献等),准备工作(如研究用对照品、色谱柱、仪器设备信息调研及采购)
2、项目策划撰写、研究计划的拟定,并按计划有效推进,按时间节点验收
3、质量研究中各项试验方案的设计、研究报告的撰写,并有效指导研发人员真实,规范完成各项试验,确保研发过程合规
4、全面的药品质量研究、稳定性研究思,包括参比制剂质量解析,分析方法的开发、验证及转移确认,小试、中试工艺验证及稳定性阶段(包括相容性研究)各项检测指标的检测,质量标准的起草,申报资料撰写,现场核查资料准备及答疑;
5、研发项目的分析技术转移实施及验收,包括但不限于技术转移文件起草,转移过程实施,问题解决,转移报告撰写等
6、研究项目的数据把控及风险识别,有效规避各种审评风险
7、要求对项目进行周总结、月总结及阶段性总结
8、对所管理品种的相应记录文件进行复核或审核,包括原始记录、色谱图,仪器使用记录,对照品,参比制剂台账、资质证明性文件及其他相关文件等
9、团队成员培养
任职要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历,985、211优先
2、具有至少五年的药品研发实践经验;具备至少两年以上的团队管理、项目管理经验
3、熟悉药品质量研究流程和要点
4、掌握GMP相关管理规范、药品研发相关知识
5、具备较强的药品检验操作能力、实验室管理能力、资源调配及沟通协调能力
6、熟悉新产品申报规范要求、CTD格式,具备新产品检验能力
岗位职责:
1、项目文献调研,制定项目预算、项目策划案、项目计划、研究方案等,确保项目按计划推进,并按时间节点进行验收;
2、审核小试研究方案、实验记录、辅助记录或台账,指导研发人员合理设计实验方案,督促研发人员真实,及时,完整的填写实验记录;
3、负责完成中试放大、工艺验证阶段的技术转移文件起草,督促生产、物流、质量、设动等部门完成各项准备工作(包括但不限于文件准备、物料采购,检验放行,设备采购或改造等),指导放大及验证工作的开展,确保生产验证活动符合既定目标
4、撰写药学研究申报资料,组织完成全套申报资料的整理,确保通过公司法规部门的审核,并及时向国家局提交注册申请
5、研制现场核查准备及现场答疑,参与生产现场核查及答疑
6、对接研究院,协调相应工作及信息传递
7、协助市场立项的调研工作
8、指导上市后变更项目的研究策略制定,研究计划、方案的审核,项目进展汇报,组织完成全套申报资料的撰写
9、团队成员培养
10、检查研发部实验仪器的使用、维护、保养和校正情况;对需要验证的仪器验证结果进行复核
任职要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历
2、具备五年及以上相关岗位从业经验,并具有两年及以上团队管理经验
3、熟悉药品注册及药品相关法律法规知识
4、掌握研发产品的工艺流程、GMP相关管理规范、药品研发相关知识
5、掌握新产品研发流程,熟悉新产品申报规范要求、CTD格式
有团队合作精神,吃苦耐劳;熟悉机加工件装配,电子电路板装配等;年龄40岁以下;党员优先;薪资2000~3000;底薪+绩效;
岗位职责:酒店改造 任职要求:电气自动化相关专业 待遇:试用期过后交五险一金。
岗位职责: 1、完成产品的相关测试工作; 2、执行具体测试任务并确认测试结果、缺陷跟踪,完成测试报告以及测试结果分析; 3、在测试各环节与开发、产品等部门沟通保证测试输入和输出的正确性和完备性; 4、完成产品缺陷验证和确认,对于难以重现的缺陷,需要完成可能性原因分析与验证; 5、定期提交产品缺陷统计分析报告并完成产品测试总结报告; 6、完成测试团队的管理考核及业务培训工作。 任职资格: 1、男,自动化、计算机相关专业本科以上学历;英语良好有先;
免费求职
企业直招 不收取任何费用专业招聘
专人服务 入职速度快50%优质服务
24小时客服响应 快速解答今日招聘网是由滨兴科技运营的人才网,未经今日招聘网同意,不得转载本网站之所有招工招聘信息及作品
浙公网安备 33010802002895号 人力资源服务许可证 330108000033号 增值电信经营许可证 浙B2-20080178-14 出版物经营许可证 新出发滨字第0235号 浙B2-20080178-14
互联网违法和不良信息举报中心:0571-87774297 donemi@163.com