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岗位职责: 1、负责实验室细胞产品的研发、生产与包装工作(包括细胞培养、流式检测、慢病毒包装等); 2、按照公司产品开发计划,遵循行业法律法规和公司产品设计进行产品开发; 3、保证产品开发过程中相关实验数据的真实可靠,记录实验过程数据,撰写相关实验报告,并及时完成实验数据的归档;反馈实验过程出现的问题,分析问题原因并提出解决方案; 4、自行查阅相关文献,设计实验,解决实验过程中常见技术难题; 5、及时完成领导交代的其他工作。 任职资格 1、生物技术类、检验类专业,本科及以上学历; 2、有免疫分析相关项目经验优先,有流式细胞仪操作经验者优先; 3、具有一定的文献检索能力和外文文献阅读能力; 4、良好的项目管理以及沟通协调能力, 热爱实验室技术工作,身体健康 ,为人诚实可信,勤奋刻苦,性格开朗,富有上进心。
岗位职责: 1在生产部经理、车间主任的领导下,开展各项生产工艺技术管理工作。 2对产品生产全过程的生产操作进行技术性管理和指导,按工艺要求,对生产的各批产品进行工艺监督。保证严格按工艺规程和岗位标准操作规程进行操作。 3按GMP要求,负责对车间各工序及中间站的原辅材料、中间产品、待包装产品、周转容器的管理工作。 4负责对本车间产品工艺规程、岗位操作规程、清洁操作规程等技术文件的起草和修订工作。 5负责对每批产品的生产记录进行检查和审核。 6负责对车间各工序的批生产记录、批包装记录,清场记录及其它原始记录的制定、修订和印发工作。 7负责对车间各工序的空白批记录进行颁发。 8组织产品工艺技术改革,质量改进活动,对产品工艺上、质量上存在的问题提出改进,改革及处理意见,参与新产品的工艺试验和试产工作。 9对车间的产品质量、技术经济指标的完成在技术上负有主要的实施责任。 10参与产品的工艺验证、设备确认等工作。 11协助车间主任进行工序能力验证,确定和调整劳动组织,提出合理调动使用劳动力的建议。 12完成上级交办的临时性工作。 任职资格: 1至少应当具有相关专业中专以上学历。 2具备中药学、药学、微生物学、药品及药包材物料化学相关方面的知识,具备药品相关的法律、法规以及药品GMP知识。 3熟悉所从事药品品种的生产工艺,能够解决生产中的工艺问题。 4应具有充分的药品安全知识,能有效、安全地工作。 5工作认真负责、严谨,做事踏实细心、自律,具有极强的责任心和敬业精神。 工作时间: 8小时
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