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岗位职责:
1、 负责研发中心在研项目的方案、报告、质量标准、测试标准等技术文件的审核。
2、负责研发中心在研项目的放行检测、稳定性检测等数据审核,对稳定性考察的趋势进行分析。
3、组织组内成员开展实验室巡检、研发相关记录、原始数据(如月度台账、电子数据)进行审核并总结。
4、拟定分析、制剂项目计划,审核研发中心每周工作计划的安排,并对执行情况进行跟进和汇报。
5、负责研发中心的实验室日常管理和人员培训、考核和上岗工作。
6、负责研发中心的质量管理工作。
7、负责稳定性研究组的日常工作安排。
8、完成研发经理安排的其他工作任务。
任职资格:
1、药品质量研究有一定的知识和经验
2、具有良好的GMP、5S知识
3、良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力
4、认真、细致、有责任心、执行力强
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