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岗位工作内容: 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关; 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权,质量不合格的药品不得入库; 3、验收合格品应认真填写入库验收记录;不合格的药品应填写拒收报告单,报质管部处理。 4、验收药品应在符合规定的待验区进行,并及时验收完毕; 5、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关的证明文件进行逐一检查,整体药品包装中应有产品合格证; 6、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识; 7、 验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书; 8、对销售退回药品,要认真做好质量复验工作,做好退货记录; 9、验收结束,通知保管员入库; 10、规范填写验收记录,做到内容真实、项目齐全、批号及数量准确,结论明确、签章规范,验收记录保存5年;负责入库药品电子监管码的扫码和上传; 11、完成领导交办的其他任务。 任职要求: 1、中专以上药学或相关专业学历; 2、一年以上医药流通领域药品质量管理、验收管理工作;熟悉国家药品法律法规、具有相关理论知识;熟悉各项相关工作及流程; 3、具有良好的职业素质,乐观敬业;具有团队合作精神,责任心强;具有良好的协调能力和人际沟通能力; 4、熟练使用相关办公软件; 5、认真负责,忠于职守、原则性强、忠诚企业,遵守公司的规章制度。 工作时间:每天8小时(上午8:00--下午17:30时) 薪酬福利:综合工资+奖金,签劳动合同、买社保,外地人员可提供住宿。 公司地址:武汉市汉阳区(陶家岭)康达街5号1栋1楼、九楼 乘车路线:地铁三号线(沌阳大道方向)陶家岭站C2出口直行300米至康达街 联系电话:15102769129、17386101016 朱先生
岗位职责:
1 根据国家发布的持有人(MAH)相关的法律法规,完成MAH质量体系文件的撰写、修订、实施工作,负责公司MAH质量体系建立、良好运行、持续改进,完善对产品全程质量管理;
2 根据MAH申报要求和流程,申请公司的药品生产许可证B证;完成委托生产药品年度质量的回顾及评价;
3、供应商的评估检验等质量风险管理
4、负责与外部药政部门的联系、沟通,维护良好政企关系
5、对项目关键节点的把控保证项目按照相关法规要求顺利推进
6、负责委托生产过程的监控,处理生产中发现的问题,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
岗位要求:
1. 药学或相关专业本科学历,具备中级专业技术职称或执业药师资格;
2. 三至五年药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有两年药品生产管理经验;
3. 接受过制剂产品的相关专业知识培训;
4. 熟悉、掌握并能正确执行药品生产各项方针政策、相关法律法规、标准规范及其他要求,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
5. 熟悉药品生产管理工作,具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
6. 能迅速融入陌生工作环境,具备良好的组织、沟通和协调能力;
7. 良好的分析判断和决策能力;
8. 有2023年3月1日上市许可人变更经验的优先;
岗位职责:
1、负责产品质量监检、监造及进度控制,并提供生产过程中的各种记录;
2、对各类生产、质量进行统计、反馈;
3、生产加工文件的传递与保管;
4、负责产成品的防护、包装、发货,与下道工序的交接,并与库管员办理出入库手续;
任职资格:
1、1年以上质量相关岗位工作经验优先考虑;
2、熟练使用办公软件;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神。
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