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职责描述: 1、熟悉各种现行药事法规,熟悉GMP内容要求,严格按照GMP规定对生产过程进行指导和监控,保证生产药品质量; 2、负责公司生产体系的整体运营管理,协助总经理制定年度生产经营计划,组织生产团队全面完成绩效计划; 3、精通注射剂生产工艺,提升非最终灭菌小容量注射剂生产控制水平,执行国家法规和上级有关技术规定,审核工艺规程及相关文件,对生产技术、工艺进行管理与指导,及时对生产中的技术问题妥善处理解决; 4、依据生产计划,调度生产,保质、保量、按时完成计划期内的生产任务; 5、负责审阅文件、报表、主持召开有关会议,处理所管工作方面的有关问题; 6、组织团队建设,培养需要的生产管理技术人才; 7、负责生产体系安全生产、加强安全检查、发现不安全因素及时报告、纠正、保证生产在安全的条件下进行、对发生的各种事故及时报告、并参加调查解决。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学化工等相关专业; 2、八年及以上药品生产或质量管理经验,熟悉大、小容量注射剂生产工艺; 3、熟悉国内外药品生产相关法律法规及各项技术指导原则,有海外认证经验者优先考虑; 4、具备较强的组织协调能力和执行力,有良好的沟通能力、务实的管理风格及强烈的责任感。 5、具有良好的精益生产管理经验,能够组织和带领团队开展安全、质量、成本等管理的问题发现和持续改善。
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