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岗位职责:
1、对文件管理的程序、GMP数据完整性和档案管理的程序程序建立和更新进行审核,对管理执行情况进行监督及指导;
2、对记录控制的程序建立和更新进行审核,对控制的执行情况进行监督及指导;
3、负责变更控制程序及质量风险管理程序的设计、执行与管理;
4、对质量评审的程序和自检的程序建立和更新进行审核,对管理执行情况进行监督及指导;
5、负责在外部审计过程中进行协调以及跟踪;
6、组织对物料供应商进行筛选、评估、质量审计和定期考核,制定和发布《合格供应商名录》,确保所供应物料的质量稳定。组织物流备案;药品监管码上传;
7、负责法规的收集,组织分析评估以及转化;
8、对GMP培训的管理执行进行监督及指导;
9、对职责范围内涉及的质量事件进行处理,包括但不限于:偏差、变更、CAPA;
10、根据注册需求,提供相应资料;
11、按照药监部门的要求提供相应报告表单;
12、质量管理体系内,完成部门经理安排的其它工作。
任职要求:
1、大学本科及或以上文化程度 ;
2、生物、制药等相关专业;熟悉生物制药生产流程和质量管理;
3、8年以上工作经验,5年以上相关管理经验;
4、具有较强的管理规划以及实际操作能力;
5、具有较强安全生产、质量风险和成本控制意识;
6、英语熟练听说读写能力。
岗位职责: 1.业务开展前客户考察、客户信用分析,合同审批、业务模式及业务各环节风险点的梳理; 2. 业务执行过程的监控以及各类风险点的排查; 3. 业务应收帐款管理和逾期帐款跟踪,客户资信的动态跟踪管理; 4.业务各类风险事项的预警与督办; 5.公司相关风险管理工作制度的制定及完善; 6.信息管理系统数据准确性的维护,统计汇报各项风险指标。 任职要求: 1.本科及以上学历,有法务、类金融及大宗贸易风控工作经验的优先; 2.具备良好的逻辑思维能力、沟通协调能力、分析解决问题能力、公文写作能力; 3.性格沉稳,工作细致、吃苦耐劳,有责任心,能适应一定的出差。 职能类别:合规经理
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