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岗位职责: 1.负责具体体外诊断试剂的开发并协助项目管理工作,做好相关实验记录并保证实验记录及时、正确、完整; 2.协助相关项目课题的申报与实施; 3.及时汇报项目研发进度,做好实验记录的跟踪,掌控试验进度; 4.收集国内外技术资料,关注相关产品动向,提供技术参考; 5.负责编制产品相关的技术要求文件、工艺规程文件,并撰写产品注册申报文件及协助产品的注册申报; 6.配合协助研发实验室的各项管理制度的执行; 7.负责产品的专业技术文件撰写; 8.领导安排的其他工作。 任职要求: 1.本科及以上学历,生物学相关经验,至少1年研发工作经验或实验室相关经验,优秀应届硕士毕业生亦可; 2.具备分子生物学专业知识,具备一定产品开发或者科研实验相关经验,熟悉电化学、化学发光相关产品开发者优先; 3.熟练使用生物信息学相关软件,熟练使用办公软件; 4.985,211优秀毕业生待遇从优;
岗位职责: 1、负责追踪医疗器械、诊断试剂注册相关法规和标准,分析法规要求,结合本公司产品和体系情况进行合理建议,确保公司产品和体系合规; 2、负责公司产品注册相关文件和表格的编写,确保项目的准确; 3、负责组织公司内部注册相关部门的协作和进度管理; 4、负责企业各项资质和证照的管理和维护; 5、负责与注册和监管部门的沟通联络,确保注册工作的实施; 6、部门布置的其他注册管理相关工作; 7、负责公司产品注册和企业资质维护。 任职要求: 1、生物、化学、制药、医学等相关专业本科及以上学历; 2、医疗器械相关行业产品注册工作2年以上工作经验; 3、熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求; 4、掌握医疗器械注册文件的要求,能够独立编写和维护注册文件; 5、具有领导能力,能够组织和管理相关部门人员完成注册工作; 6、具有良好的沟通能力,能够合理的处理各方关系; 7、公正、有原则,执行力强,具有良好的团队精神和时间管理能力。
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