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工作职责:
1.完成药物警戒相关文件的起草、修订;制定药物警戒年度培训计划,按计划实施,组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训。
2.按要求完成质量目标,监督药物警戒日常工作开展的合规性以及质量控制目标的完成情况。
3.完成药物警戒相关资料的归档与保存,对移交的资料进行审核并归档;完成药物警戒风险管理相关资料的归档,负责药物警戒稽查工作,包括迎接和参与药物警戒方面的各种检查及审计等。
4.负责起草委托协议,并提供相关资料,定期对受托方进行审计,协助完成安全性总结报告的撰写与审核。
5.负责协助总部PV管理部完成药物警戒工作中需要处理的事项,负责公司各部门药物警戒工作的沟通协调。
6.制定药品上市后安全性总结报告的撰写计划,主导安全性总结报告的撰写及提交。
7.根据需要制定药物警戒计划,并按要求执行、维护及更新。
任职资格:
1.具有医学、药学、流行病学或相关专业大专及以上学历;
2.接受过与药物警戒相关的培训;
工作职责:
根据项目研究方案,开展小试研究、中试研究和工艺验证等工作;
及时完成试验记录和相关辅助记录书写并提交上级复核,记录应真实、规范、完整、准确,符合要求;
参与所承担项目的制剂工艺技术转移,指导生产部完成工艺验证;
负责所承担项目的试验进度和质量,随时向上级汇报项目情况;
负责工艺筛选过程中的部分质量检测工作,如溶出度测定、UV法含量测定等;
协助工艺部分申报资料的整理和初稿撰写,负责申报资料的检查、核对,对申报资料的真实性、一致性、完整性等负责;
协助制剂实验室现场管理和维护(安全、物料、实验、设备、记录、清洁等);
任职资格:
1、学历背景:本科以上,药学、化学、分析化学等相关专业;
2、工作经验:有相关固体制剂处方工艺研究经验为佳;
3、能力要求:
(1)能熟练操作固体制剂常用仪器设备;具备一定小试研究、中试放大等研究经验;
(2)有一定的文献检索能力和一定的英语水平;
(3)有一定的文字功底及语言表达能力,能顺畅沟通;
(4)能主动学习,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(5)工作踏实、敬业、严谨。
工作职责:
根据公司的经营目标和计划,从品种、产量、质量、成本、交货期等要求出发,对人员、物料、设备、能源等资源进行计划、组织、协调和控制,采取有效的措施,确保按计划生产出满足市场需求的合格产品。
1.负责按GMP规范组织生产,确保产品质量可控,保障及时供货。
2.审核车间工艺规程、岗位规程、批生产记录的相关文件,确保本部门人员得到有效培训。
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量保证部。
4.确保与生产相关重大偏差完成调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施。
5.确保委托生产严格按照GMP要求开展。
6.负责配合研发、质量部门进行技术转移、变更等的中、小试及验证生产工作。
7.负责安全生产管理,制订安全消防措施,进行安全消防教育,确保各生产车间严格执行安全生产工作。
8.负责组织开展成本管理、效率管理工作。
任职资格:
1.具有药学相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2.具有至少五年及以上药品生产企业管理经验和至少三年的药品生产管理工作经验。
3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
4.接受过GMP、药学(中药学)知识、药品生产法律行规、人力资源管理等方面的培训。
5.诚实、稳健、开朗、乐观;具较强的责任心、敬业精神、亲和力和沟通表达能力。
6.具备生产计划、组织、管理、协调能力;坚持原则,能承受较大压力。
工作职责:
1.协助部门负责人贯彻执行有关安全生产法律法规、标准和安全生产制度。
2.对公司各部门各项安全制度的落实定期检查,对检查中发现违规情况上报部门负责人。
3.协助部门负责人运行安全生产标准化体系,实施安全生产事故应急预案。
4.协助部门负责人定期进行岗位安全风险评估,制定重点岗位安全操作规程,安全注意事项,并进行培训。
5.参加安全检查工作,对检查出的隐患,下发安全隐患整改通知单,督促相关部门限期整改整改结果跟踪检查。并将检查结果上报部门负责人。
6.建立消防管理户籍化电子档案,建立消防安全管理制度,上报部门负责人审核。
7.制订消防工作计划,每年进行一次全员消防安全培训教育。
8.定期检查、维护消防设施,确保其完好、有效。
9.参加事故救援、事故调查,起草事故调查报告。
任职资格:
1.具有环境工程,安全工程,机电相关专业统招大专以上学历。
2.具有制造业企业或化工企业安全工作2年以上。
工作职责:
主要职责:带领技术团队完成车间相关产品工艺规程、批生产记录、岗位操作规程、偏差、变更、验证等文件(事件)起草(处理),以及产品相关的技术转移、工艺优化等,实现车间的合规生产和体系提升,确保产品质量稳定、可靠,体系顺畅运行。
1.负责按GMP规范组织产品技术性文件准备,生产过程工艺维护、技术问题解决、技术提升等工作,确保产品质量可控,保障及时供货。
2.审核车间工艺规程、岗位规程、批生产记录的相关文件,确保文件起草及时准确,能够指导岗位人员进行操作。
3.负责开展产品生产过程操作的工艺查证,确保产品按照工艺要求执行。
4.负责制定年度及月度验证计划,并组织技术团队按照计划组织开展验证工作,确保药品生产全过程均处于验证状态。
5.组织技术团队对生产相关偏差完成调查、分析,并制定有效的纠正与预防措施。
6.确保创新承接、CDMO等业务严格按照GMP及公司内部流程准备文件及生产操作。
7.负责配合研究院、CDMO公司、公司内研发、质量部门进行创新承接技术转移、变更等的中、小试及验证生产工作。
工作职责:
1. 负责全面的人力资源工作,包括:人力资源规划、招聘与配置、绩效管理、薪酬福利管理、劳动关系管理、培训与开发;
2. 负责公司档案管理工作,定期检查督促各部门的档案整理、分类、归档等工作;
3. 负责组织起草行政综合文件、计划、报告等重要文件,建立健全行政各项管理规章制度、对外及公司内部行政管理体系;
4. 负责公司内部会议的组织和召开、公司活动的组织和执行,项目申报的组织与协调等工作;
5. 负责外联工作,包括:公共关系、对外形象宣传、企业文化建设等相关的活动;
6. 积极完成上级领导交代的其他工作任务。
任职资格:
1. 年龄28-40岁,统招本科及以上学历,人力资源或医药相关专业毕业优先考虑;
2. 至少5年人力资源相关工作经验(有一定制造业经验),有药企相关经验优先考虑;
3. 熟悉国家相关劳动法律、法规,擅长绩效管理和培训模块;
4. 具有行政、人事、公关等方面较丰富的工作经验;
5. 具有较强的文字撰写能力,能熟练使用办公软件;
6. 良好的协调与沟通能力,较强的责任心和敬业精神,较强的分析和解决问题的能力。
负责绩效管理、薪酬福利人力资源管理工作,推动公司人力资源策略的实施和落地的管理人员
上班地点
工作职责:
完成记录审核,偏差等调查和审核,相关验证的完成等;负责车间质量监控和指导工作,检验取样和验证取样工作。
任职资格:
大专及以上学历,具有1年或以上固体制剂现场质量管理经验(可接受应届毕业生),对GMP有一定程度了解和熟悉。
1.带领团队,负责设备验证文件的编写、培训并执行,包括DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等;
2.每月协调、跟踪验证计划,在质保部验证处的技术指导下,全面推进公司生产设备验证工作,年度对验证计划执行情况开展回顾,对验证质量负责;
3.负责确认与验证方案、报告的归档和管理,参与确认与验证过程中的偏差处理;
4.参与公司质量体系自检及外部审核,负责审计、检查时的迎检工作;
5.确保设备验证输出的参数与资料真实、准确,并实现登记、归口管理;
6.牵头对设备体系文件进行持续优化、维护、提高,以满足质量体系管理的要求;
7.完成上级交付的其他工作任务。
工作职责:
1. 负责生产基地质量保证方面的一切工作,依照国家有关药品生产法律、法规独立行使产品质量监督权。
2. 负责GMP文件的审核和相应文件管理工作,并确保文件体系有效运行。
3. 确保使用的原辅料和包装材料符合药品管理法和药品注册要求,全面组织协调供应商审计工作并保证所有原辅料、包装材料是合格供应商所提供的物料。
4. 负责组织建立变更、偏差控制系统,确保对所有影响产品质量的变更、偏差进行评估和管理。
5. 负责组织建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、内部审计或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
6. 建立、维护物料与产品放行制度,确保每批产品经审核符合要求。
7. 负责组织对产品的投诉的调查和信息收集。
8. 负责审核委托(受托)生产与委托检验,确保委托(受托)生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性。
9. 负责组织对本公司进行内部审计和外部审计,评估企业是否符合药品生产质量管理规范的要求,并提出纠正和预防措施。
10. 负责组织建立风险管理规程并参与全套GMP系统管理上所存在风险问题的分析。
11. 负责确认、验证的协调与实施。
12. 负责组织建立产品质量档案,并对产品的整个生产过程实施质量监督管理工作。
13. 负责组织协调相关生产质量管理体系的全员GMP培训管理工作。
14. 领导交代的其他工作。
任职资格:
1. 统招本科及以上学历,医药、化工、生物类等相关专业毕业,有执业药师资格者优先。
2. 具有五年以上大中型制药企业药品生产质量管理、验证管理或研发等实践经验,并接受过药品法规培训、GMP培训、生产质量管理培训和质量授权人等相关培训。
3. 对口服固体制剂的工艺流程和质量要求较为熟悉,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题,有外资制药企业工作经历者优先。
4. 熟悉国家及地方相关的药品管理法律法规,在国内GMP所属的质量体系管理规范方面具有扎实的知识、实践、认证管理经验。熟悉偏差、变更、验证、风险管理和文件系统管理等,能阅读专业英文资料者优先。
5. 能熟练使用办公软件,有较强的团队管理能力、良好的阅读和写作能力,具备独立分析问题和解决问题的能力,良好的组织协调沟通能力。
公司提供免费的住宿、免费的班车(往返成都-安岳、重庆-安岳)。
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职位要求:
1.园林相关专业,身体健康,勤劳肯干;
2.1年以上园林绿化工作经验,具备一定的园林绿化专业知识;
3.熟练绿化机械使用、病虫害的防治方法;
4.熟悉植物特性,掌握一定的绿化苗木繁殖技能;
5.具备绿化工程施工、养护、植保及修剪等专业知识。
岗位职责:
1.负责公司项目园林绿化、景观工程技术与管理,制定园林绿化、景观规划方案、设计方案;
2.负责绿化工程施工与设计、监理的协调;
3.参与景观工程施工单位的选择、评价与管理;
4.负责园林工程的施工管理,包括安全文明、质量、计划进度和成本的实现;
5.参与并负责部分有关装饰和环境工程施工工作;
6.参与园林绿化各部分工程、质量验收及评定工作;
1. 负责生产基地质量保证方面的一切工作,依照国家有关药品生产法律、法规独立行使产品质量监督权。
2. 负责GMP文件的审核和相应文件管理工作,并确保文件体系有效运行。
3. 确保使用的原辅料和包装材料符合药品管理法和药品注册要求,全面组织协调供应商审计工作并保证所有原辅料、包装材料是合格供应商所提供的物料。
4. 负责组织建立变更、偏差控制系统,确保对所有影响产品质量的变更、偏差进行评估和管理。
5. 负责组织建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、内部审计或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
6. 建立、维护物料与产品放行制度,确保每批产品经审核符合要求。
7. 负责组织对产品的投诉的调查和信息收集。
8. 负责审核委托(受托)生产与委托检验,确保委托(受托)生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性。
9. 负责组织对本公司进行内部审计和外部审计,评估企业是否符合药品生产质量管理规范的要求,并提出纠正和预防措施。
10. 负责组织建立风险管理规程并参与全套GMP系统管理上所存在风险问题的分析。
11、负责确认、验证的协调与实施。
12. 负责组织建立产品质量档案,并对产品的整个生产过程实施质量监督管理工作。
13. 负责组织协调相关生产质量管理体系的全员GMP培训管理工作;
14. 领导交代的其他工作。
任职资格
1. 统招本科及以上学历,医药、化工、生物类等相关专业毕业,有执业药师资格者优先。
2. 具有五年以上大中型制药企业药品生产质量管理、验证管理或研发等实践经验,,并接受过药品法规培训、GMP培训、生产质量管理培训和质量授权人等相关培训。
3. 对口服固体制剂的工艺流程和质量要求较为熟悉,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题,有外资制药企业工作经历者优先。
4. 熟悉国家及地方相关的药品管理法律法规,在国内GMP所属的质量体系管理规范方面具有扎实的知识、实践、认证管理经验。熟悉偏差、变更、验证、风险管理和文件系统管理等,能阅读专业英文资料者优先。
5. 能熟练使用办公软件,有较强的团队管理能力、良好的阅读和写作能力,具备独立分析问题和解决问题的能力,良好的组织协调沟通能力。
工作职责:
负责公司QC管理,负责原料、辅料、中间体、成品及留样的检验和管理,解决QC在检验中遇到的问题;分析各类检验数据的准确性和数据完成性。
任职资格:
本科及以上,药物制剂、药物化学等相关专业;5年以上QC工作经验和化验室管理经验,能熟练操作各种检验仪器和设备,具有数据分析方面的能力和实验室管理能力。有FDA认证经验者优先
工作职责:
1、负责各类管理制度和流程的制订;
2、推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检;
3、各类资料、制度的审核(文件、验证、URS、报告、偏差、变更记录等);
4、组织分析生产过程中发生的偏差,变更并作出评价及纠偏;
5、典型、重大偏差的参与讨论、审核;
7、负责对不合格物料与产品的处理;
8、负责组织对供应厂商进行质量审计;
9、收集用户投诉信息,及时处理用户投诉;
10、负责对留样产品稳定性进行评价,并对产品进行年度质量回顾;
11、对违反质量管理规定的部门及人员给予相应的处理;
12、配合公司产品的注册管理工作。
任职资格:
1、45岁以内,具有药学或相关专业***本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年的药品生产质量管理实践经验。有大中型制造业企业工作经验者优先,有职称者优先。接受过药品法规培训,GMP培训,生产质量管理培训,质量授权人培训;
3、 有一定的团队管理能力,具备独立分析问题和解决问题的能力、以及良好的组织协调沟通能力;
4、 熟悉国家及地方相关的药品管理法律法规,在国内GMP所属的质量体系管理规范方面具有扎实的知识、实践、认证管理经验。熟悉偏差、变更、验证、风险管理和文件系统管理等,能阅读专业英文资料;
5、 熟悉常口服固体制剂的工艺流程和质量要求;能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题,有国外认证经验优先;
6.具有数理统计、分析相关理论知识,能熟练操作office、excel等办公软件。
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