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基本要求:
生物医学工程、电子相关专业本科及以上学历
掌握电子仪器工具使用、产品性能测试基本知识
工作内容:
依据国家(或企业)产品标准,撰写产品测试文档
实施产品性能测试,撰写产品中试报告
职位福利:五险一金、带薪年假、周末双休、免费停车
1.岗位职责:(1)负责现场安全管理、参加安全会议、执行安全检查及各种信息记录工作;(2)负责项目职业健康安全和环境保护管理工作;(3)分解安全责任目标,组织签订安全环保目标责任书并进行考核;(4)危险源和环境因素的辨识评价、应急预案的编制及演练;(5)施工现场安全监督、检查及隐患排查,纠正、制止不安全行为,并对整改情况复查;(6)对进场人员落实三级教育,并及时更新进退场人员信息;(7)特种作业人员管理,收集、核查证件有效性;(8)监督危大工程施工方案的落实,对违规事实给予通报,及时报告事故并协助调查;(9)完成领导交代的其他工作。2.任职条件(1)要求会使用CAD、WORD、EXCEL、PowerPoint办公软件(2)具备大专及以上学历,具备3年及以上工程项目现场施工管理的专业工作经验;(3)有安全工程、安全管理及相关专业毕业,优先考虑;(4)有安全相关职业资格证书的人员(如:注册安全工程师),优先录取;(5)年龄在25周岁以上50岁以下,具备良好个人素质、良好综合事务处理能力和沟通能力。身体健康,能接受驻外工作。(6)具有强烈的事业心和责任感,遵纪守法、品行端正,有良好的政治和职业素养;(7)业绩突出、特别优秀者可适当放宽相关条件。职位福利(人力定夺)缴纳五险 交通补助 通讯补助 出差补助 提供食宿工作地点中冶沈勘秦皇岛工程设计研究总院有限公司(具体工作地点根据公司项目安排)
工作职责
1. 负责公司认证注册项目的进度安排、费用预算等策划,编制工作计划并贯彻落实。
2. 根据法规、标准、政策、指南等要求,确定认证注册项目所需测试、评估以及文档,包括但不限于CE符合性评定、美国FDA注册、加拿大HC注册、英国UKCA符合性评定、3S、EMC、FCC、RED、人因工程/可用性测试、生物学测试/生物相容性评估、临床评价/性能评价、化学测试、EAR注册。
3. 开发/编制认证注册、测试所需技术文件,包括但不限于欧盟CE技术文件、美国FDA注册文档、加拿大HC注册文档、英国UKCA技术文件。
4. 与认证注册、测试项目有关的认证机构、测试机构、产品研发部门等各相关方保持及时有效沟通,解决项目进行中的问题,确保项目如期完成。
5. 及时掌握欧盟、德国、法国、英国、美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚、沙特等主要经济体/国家的医疗器械市场准入法规、标准、政策、指南等要求,择机更新认证注册文档、检测报告等,保持有关项目市场准入资质的符合性、有效性。
6. 根据认证注册、测试等工作需要,负责有关资料的翻译。
7. 配合体系主管部门应对质量体系审核、事件调查等事宜。
8. 配合销售人员应对客户审核。
9.为合作客户在当地注册提供必要的认证注册、测试方面的技术支持。
任职要求
1. 自动化、电子、生物医学工程、通信工程、计算机相关或有直接相关性的理工科专业,本科以上学历。如果有医疗器械CE或FDA认证注册经验者,专业和学历可相应降低要求。
2. 英文读写说能力强;CET 6级以上优先。
3. 有3年以上医疗器械的认证注册测试的经验,独立完成项目者优先。
4. 熟悉医疗器械的欧盟、美国、加拿大等主要经济体/国家的医疗器械市场准入法规、标准、政策、指南;有接受过GMP/QSR/MDSAP培训经历的优先。
5. 具备良好的专业资料撰写水平;有申报综述资料撰写经验者优先。
6. 较强的组织能力、沟通理解能力、分析归纳能力、协调说服能力。
7. 工作有主动性、积极性,能独立思考和解决问题,同时具有团队精神。
8. 身体健康、乐观开朗、能承受压力。
职位福利:五险一金、带薪年假、免费停车、周末双休
【待遇和薪资】 1.月薪:5-8K/月 2.其他福利:公司股权激励,五险一金、节假日福利奖品 3.职业发展与晋升 晋升方向:质量经理、其他职能部门经理 【岗位要求】: 1. 年龄24岁以上,大专及以上学历; 2. 专业:质量工程,电气工程,机械设计等; 3. 1-2年质量工作经验; 4. 了解质量法相关法规,ISO 9001 标准; 5. 良好的文字功底,具备独立编写文件和管理体系文件的能力; 6. 工作责任感和原则性强,学习和理解法规及标准能力强,良好的沟通协调能力; 【工作职责】: 1.贯彻国家质量、医疗器械相关的法律法规及标准体系要求,组织内部员工相关培训; 2.协助相关部门编写和管理公司质量管理体系文件; 3.协助部门经理,组织和参与内外部审核活动及后续整改工作; 4.外联认证机构或第三方检验机构,沟通协调认证及产品送检工作事项; 5.与行政监督部门的联络和报告; 【办公地点】:秦皇岛开发区金明国际财富中心20楼。
【待遇和薪资】 1.月薪:5-8K/月 2.其他福利:公司股权激励,五险一金、节假日福利奖品 3.职业发展与晋升 晋升方向:质量经理、其他职能部门经理 【岗位要求】: 1. 年龄24岁以上,大专及以上学历; 2. 专业:质量工程,电气工程,机械设计等; 3. 1-2年质量工作经验; 4. 了解质量法相关法规,ISO 9001 标准; 5. 良好的文字功底,具备独立编写文件和管理体系文件的能力; 6. 工作责任感和原则性强,学习和理解法规及标准能力强,良好的沟通协调能力; 【工作职责】: 1.贯彻国家质量、医疗器械相关的法律法规及标准体系要求,组织内部员工相关培训; 2.协助相关部门编写和管理公司质量管理体系文件; 3.协助部门经理,组织和参与内外部审核活动及后续整改工作; 4.外联认证机构或第三方检验机构,沟通协调认证及产品送检工作事项; 5.与行政监督部门的联络和报告; 【办公地点】:秦皇岛开发区金明国际财富中心20楼。
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