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1.起草验证主计划,组织参与制定厂房、设施设备、工艺、清洁、检验仪器、检验方法、冷链运输、模拟召回验证方案,参与验证实施。 2.对公司各部门验证工作进行统一管理。 3.对公司计量工作进行统一管理,负责仪器、仪表器具校准工作。 4.负责本岗位文件的起草、修订、执行;审核各部门相关文件。 5.负责监督、发现和报告工作中存在的偏差,参与偏差的调查、分析。 6.负责本岗位变更申请,参与变更分析、分级、制定变更计划、监督变更实施。 负责工作中存在的不符合项的发现与报告,参与CAPA的分析评估、调查、制 定CAPA措施、负责本部门CAPA措施的实施;跟踪CAPA措施实施结果。 7.负责本岗位的风险识别,参与风险分析评估、制定风险控制措施。
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