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岗位职责: 1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报; 2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态; 3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; 4、负责新药研发的临床安全性药理学和毒理学研究,新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等; 5、对多个拟开发新药进行产品独特性、市场信息、文献资料等检索; 6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作; 8、新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展; 9、参与新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究; 10、跟进新药的临床研究工作;并完成药品注册申报的其他工作; 11、负责完成临时交办的其他工作。 任职要求: 1.本科以上学历,药学相关专业,本科3年以上工作经验(药品注册申报) 2.较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内医药研发动态; 3.了解药品注册申报程序,流程和各个环节及对各类药物注册申报材料要求; 4.了解CFDA药品注册相关法律法规及相关药物研究指导原则,了解CDE注册等相关法规及技术指导原则。
(1) 18岁以上~35岁以下,男性,高中以上学历; (2) 有相关生产车间工作经验者优先,无经验者入厂后有专人指导培养; (3) 按照生产计划完成生产任务及车间卫生和现场的维护; (4) 负责相关生产记录的填写及设备的操作,参与质量和安全稽核; (5)遵守工艺纪律,按照生产设备操作技术规程要求进行设备操作,做好生产设备的日常维护工作;
1、男性,20-40周岁,中专及以上学历; 2、责任心强,身体健康,服从工作安排,执行力强。 3、有药厂工作经验优先。 4、待遇:2000---2500元+补贴+奖金(试用期1个月,转正后买社保)
1.年龄:25--40岁,具有药学及相关专业大专以上学历,品行端正,身体强健; 2.具有药品检验1年以上工作经验,熟悉高效液相、气相色谱等仪器分析; 3.熟悉GMP和相关法规、政策;熟悉质量管理体系文件档案管理; 4.工作认真,责任心强,思路清晰,善于沟通; 薪资待遇:2500-4000元/月+补贴+奖金+双休
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