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中药学及相关专业
岗位职责: 1.巡视生产现场,监督SOP的实施,检查现场生产记录; 2.协助生产车间起草文件及记录,审核并保存生产批记录; 3.起草产品中间体、成品质量标准; 4.组织偏差、超标等异常情况的调查与处理; 5.放行产品; 6.指导并监督验证的实施,审核工艺验证及清洁验证文件; 7.组织产品年度质量回顾和趋势分析,评价产品质量; 8.监测产品生产环境; 9.监督生产人员的日常培训; 10.参与公司内部的审计。 职位要求: 1.教育背景:具有药学相关专业本科或以上学历。 2.工作经验:具有1年以上的药企生产或质量管理相关工作经历,熟悉掌握GMP知识及其应用,有国内外官方检查与审计项目经验者优先考虑。 3.特殊技能:拥有良好的英语读写能力和计算机office软件应用能力;有效的沟通技能和组织协调能力。
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