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广州人来是九州通医疗器械集团旗下厂家,集研发、生产、销售于一体的康复设备制造企业,第二研发中心即将在武汉成立,诚聘研发负责人。一、岗位职责:1.负责从项目立项研发到中批试产的项目实现全过程管理和监控,整合公司资源,如期完成项目交付。2. 立项分析、风险评估、风险管理;成本分析与控制;质量控制;二、任职要求:1、年龄28-45岁,本科以上学历,一流大学优先,研究生博士学历优先,有过医疗器械行业研发经验优先; 2、5年以上的相关工作经验或3年以上项目管理工作经验,熟悉产品的项目管理运作流程; 3、能独立、全面、严谨的进行项目管理并按时按质交付项目;具有良好执行能力、质量意识、成本意识,以及对突发事件有良好的应急、应变能力;
医疗器械研发岗位职责:
1.根据新产品的研发计划,编制产品技术文件及质量文件,包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;
2.根据国家发布的新标准,对现有产品进行技术改进;
3.负责完成产品试验方案的制定和实施;
4.为产品设计推荐合适的结构、材料、加工及工艺,并开展工艺研究与试制;
5.全面负责公司的质量管理工作,根据客户和市场需求,提高产品材料质量和整体产品质量,满足客户的要求;
6.负责公司的质量管理体系的建立与产品的注册与迎接体系核查;
7.负责药监、政府相关部门的检查与接待;
8.协助总经理处理各项突发事件。
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