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在原料药研发新项目或现有项目新工艺的实验室研究成熟后,负责进行车间工艺放大研究及注册批(或验证批)生产、技术转移等阶段所涉及的设备选型、设备流程图、公用工程设计、设备布置图、管道布置图等设计工作,形成技术包;在原料药研发新项目或现有项目新工艺的车间工艺放大研究及注册批(或验证批)生产、技术转移等实施过程中,负责组织解决遇到的工艺设备设施问题;负责对技术部所属车间进行的改造工作出具改造方案,并与设备工程部等协作部门对接,协调施工进度和监督施工质量,按照规范要求进行验收。
任职要求:
1、硕士及以上学历。
2、化学、化工、制药及相关专业。
3、五年及以上原料药相关行业工作经验。
4、熟悉原料药研发流程,了解GMP规范要求,具有工艺放大或生产经验。
5、有一定的有机合成基础,了解反应机理,能完成物料衡算工作。
6、有一定的化工专业基础,能完成能量衡算工作。
7、熟悉制药生产设备,能根据工艺参数完成设备选型工作。
8、熟练使用VISO、CAD等绘图工具,了解C4D、3DMAX等绘图工具,能完成设备流程图、布置图的绘制。
9、具有良好的人际沟通及组织协作能力,能够完成项目管理工作。
10、身体健康,责任心强,积极向上,具备一定的抗压能力。
其他:
双休,每天八小时,有项目奖金。入职缴纳五险一金。
每周一三四五有深泽县往返石家庄市区的班车,公司有宿舍、食堂。
公司前景好、发展潜力大。
职位福利:五险一金、包住、餐补、免费班车、节日福利、带薪年假、周末双休、15薪
岗位概述
跟踪现有产品的生产,汇总生产数据,提出工艺优化思路;完成新项目或新工艺放大批、注册批(验证批)标准操作规程与批记录等工艺文件的编写;制定工艺优化方案,带领项目组完成工艺优化实施并提交相应的数据汇总及总结报告,形成工艺优化技术包;完成工艺优化成果向生产的技术转移,并支持完成工艺变更的法规注册相关工作。
岗位职责
1、在原料药研发新项目和现有项目新工艺实验室研究成熟后,跟踪项目放大批和注册批(验证批)生产,汇总生产数据,提出工艺优化思路。
2、跟踪现有产品的生产,汇总分析生产数据,提出工艺优化思路。
3、成立项目组,制定优化方案并组织实施,定期汇报项目进度,形成阶段性方案、报告等文件。负责对与项目相关的原材料、设备提出具体要求,对项目整体进度负责。
4、负责原料药研发新项目和现有项目新工艺放大批、注册批(验证批)标准操作规程和批记录的编写,工艺验证方案和报告的编写,设备清洁验证方案和报告的编写。
5、负责协助设计主管完成项目所需设备设施的DQ、IQ、OQ、PQ等验证工作。
6、负责原料药研发新项目或现有项目新工艺技术转移的相关工作,包括技术转移相关文件的起草、审批和技术转移过程中的生产跟踪等,并根据技术转移过程中发现的问题提出持续的工艺优化方案。
7、项目完成后,支持法规注册部完成工艺变更相关注册资料等文件的编写工作。
8、完成工艺优化后的工艺规程的编写和工艺流程图的绘制,完成项目所需设备清单及选型依据,提供项目的物料衡算数据,提供项目涉及的“三废”数据和需要回收的溶剂数据,形成工艺优化技术包。
岗位任职要求
1、本科及以上学历。
2、有机合成、药物化学及相关专业。
3、本科学历,五年及以上相关行业工作经验;硕士学历,三年及以上相关行业工作经验;博士学历,相关行业工作经验可放宽要求。
4、有机合成基础扎实,能熟练运用有机合成相关知识,熟悉有机反应机理,能完成物料衡算工作。具有扎实的实验技能,具备洞察实验现象、分析实验数据的能力。
5、能够熟练运用常用化学软件,如ChemOffice,能熟练绘制反应方程式和工艺流程图。
6、能够熟练运用各种检索工具和数据库进行文献检索,具备英文专业文献阅读能力。
7、熟悉原料药研发流程,了解GMP规范要求,具有工艺放大或生产经验。
8 、熟悉制药生产设备,能根据工艺参数完成设备选型工作。
9、具有良好的人际沟通及组织协作能力,能够完成项目管理工作。
10、身体健康,责任心强,积极向上,具备一定的抗压能力。
其他:
双休,有项目奖金。有餐补,有食堂、有宿舍、入职缴纳五险一金。
每周一三四五,有深泽县往返石家庄市区的班车。
公司前景好、发展潜力大。
职位福利:五险一金、餐补、节日福利、周末双休、每年多次调薪、项目奖金、晋升空间大、公司前景好
职位亮点:公司前景好,晋升空间大。
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