与今日招聘企业随时沟通
与今日招聘企业随时沟通
1、负责OEM合作企业的前期审计工作,结合审计情况出具是否能够合作的意见;
2、负责OEM合作企业的质量跟踪检查工作,不断提升合作企业的质量管理水平;
3、负责对已合作品种的内部质量核查,判断合作产品是否存在质量风险;
4、负责对年度内代理企业及合作品种的风险评估,出具下一年度的监管方案;
5、负责对合作企业的驻厂生产监督,确保合作产品的质量合格稳定;
技能要求:
1、具备药学、中药学、化学、生物、医学、检验学等相关专业专科以上学历;
2、熟知药品生产、经营质量管理规范及国家药品法律法规;
3、善于发现问题并能够自主分析和解决,具备产品质量风险的洞察力;
4、具有较强的沟通能力、表达能力和执行能力;
经验要求:
1、具备5年以上中成药、化学药固体制剂的生产和质量管理经验;
2、具备中药提取工作经验,对常规剂型的生产工艺、生产流程、检验标准有一定的了解;
3、具有化验室管理或检验工作经验。
一、岗位职责1、质量体系建设:维护、改进质量管理体系,并实施监督、运行、评价工作,确保有效运行;2、业务活动开展:负责制定产品线品质管理计划,实施目标监控、设计评审、新品试制、问题分析等推进质量管理、改进活动;3、质量控制:组织对制造过程特殊工序实施控制;对产品制定检验验收标准和质量抽样方案;对来料的不合格进行处理和反馈,并负责处理质量索赔;对各项质量相关资源进行监督管理,进行质量总结,提供质量分析数据,监督产品内外部质量审核,组织异常现象的分析。4、质量培训:持续对一线员工进行质量知识的培训,指导工作方法,提高业务技能和质量意识,提高产品制造过程中的质量控制力度和有效性。5、质量管理:协调各班组、各部门开展质量活动;监督和检查活动开展情况;随时掌握产品的质量信息,根据反馈信息进行查实和处理,督促有关人员制订和落实整改措施,验证改善措施的有效性;二、任职要求1、专业要求:掌握AI及SMT工艺知识及流程、质量控制手段及方法;熟悉相关工艺流程和典型品质问题分析,掌握IPC610相关标准,GBT19001质量管理体系,IATF16949质量管理体系标准。2、学历:大专及以上。3、工作经验:2年以上品质管理工作经验。4、年龄:45岁以下。5、职业技能:熟练使用常用办公软件。6、其他能力要求:具有良好的组织、协调、交际能力,有风险思维,良好的品质意识,有较强的分析能力和解决问题能力。 年龄要求:45岁以下 职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字:质量管理
免费求职
企业直招 不收取任何费用专业招聘
专人服务 入职速度快50%优质服务
24小时客服响应 快速解答今日招聘网是由滨兴科技运营的人才网,未经今日招聘网同意,不得转载本网站之所有招工招聘信息及作品
浙公网安备 33010802002895号 人力资源服务许可证 330108000033号 增值电信经营许可证 浙B2-20080178-14 出版物经营许可证 新出发滨字第0235号 浙B2-20080178-14
互联网违法和不良信息举报中心:0571-87774297 donemi@163.com