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岗位职责: 1. 参与整个项目阶段动力零件的数据发布、FMEA评审、DVP评审、供应商产线质量评审、识别风险项并推动整改,实现全生命周期零件质量成熟度的提升; 2. 针对市场问题导入工程设计端、工厂、供应商等进行规避。 3. 负责增程动力系统新技术、新材料、新结构、新工艺进行风险识别及管控 4. 牵头跨部门团队分析售后问题,确定根本原因制订长期措施并跟踪断点 5. 对IPTV指标负责,跟踪推进问题关闭率,聚类TOP问题推进闭环解决 6. 准备问题及质量状态报告以呈现质量表现并支持对关键问题的决策 7. 组织对重大问题、批量问题的复盘,推动研发过程的持续改善 职位要求: 1. 本科及以上学历,5年以上混动或增程电动汽车经验,发动机、电机系统或电池系统等相关工作经验,具备动力相关软硬件问题、失效模式经验者优先。 2. 对整车发动机、热管理、电驱系统、电池系统、动力高压零件质量有深刻的认知,熟练使用CANoe/CANalyzer等工具。 3. 熟悉常见的通信协议及信号基础知识,可基于信号进行质量的初步分析。 4. 熟悉动力零件软硬件原理图、数据或仿真,对动力试验或测试技术规范有基础了解 5. 熟悉 性能测试规范与要求,熟练使用示波器等分析工具。 6. 具备良好的质量意识,掌握质量工具及方法论如8D, 6Sigma 7. 责任心强,具有良好的沟通能力和团队精神
职责描述: 1. 及时响应售后问题,通过后台数据及车机日志对用户反馈做分析、定位推动研发解决售后软件bug 2. 跟踪推进问题关闭率,聚类重点问题推进闭环解决 3. 掌握每个版本新上线的功能,高度关注OTA灰度发布以及批量发布初期用户的建议与反馈推动must fix问题的解决 4. 准备问题及质量状态报告支持管理层决策 5. 组织对重大问题、批量问题的复盘,推动研发过程的持续改善 任职要求: 1. 本科及以上学历,5年以上车身域、底盘域相关工作经验,具备软硬件问题解耦和分析经验者优先 2. 熟悉整车电子电器架构,对以太网通讯和CAN/LIN总线及诊断有深刻的认知,熟练使用CANoe/CANalyzer 3. 理解线束原理图及硬件框图和原理图, 4. 具备良好的质量意识,掌握质量工具及方法论如8D, 6Sigma 5. 责任心强,具有良好的沟通能力和团队精神
The mission for a senior quality engineer is to operatively establish, maintain and optimize a Quality Management System (QMS), make sure that all processes/projects are in compliance with quality and regulatory requirements, control and improve product quality. Areas of Responsibilties: • Development, implementation and documentation of a consistent quality management system based on regulatory and quality related requirements and in alignment with the Siemens process framework. Interaction with QM of business line in Germany and participation on influencing activities towards 3rd parties. • Ensure quality and regulatory requirements are defined, processes are developed to meet requirements. • Ensure implementation and controlling of quality gates and preventive quality tools to gain a sustainable higher quality in the processes/projects. This requires personal involvement in processes and projects. • Regular internal assessments based on relevant quality standards. Direct report to the heads of SHS DI D
任务/ 职位简述 Mission/ Position Headline: 负责IVD产品的设计开发阶段的质量管理,跨部门合作推进产品在国内成功注册与商业化生产。 包括但不限于:设计控制、工艺验证、产品放行、上市后监管(不良事件、定期风险评价报告等) ,内部和外部审计。 Responsible for quality management of IVD products during the design and development phase, and cross-departmental cooperation to promote the successful registration and commercialization of products in China. Including but not limited to: design control, process validation, product release, post-marketing surveillance (adverse events, periodic risk evaluation reports etc.), internal and external audits. 职责领域 Areas of Responsibilties:: - 负责确保IVD产品的设计/生产转移活动,以满足国内药监局(NMPA)等设计控制要求。 - 主导风险管理活动,包括推动风险管理档案的建立、审查和更新。 - 负责原材料、工艺和成品等过程的不合格/偏差/变更/CAPA,并协调当地质量评审委员会的活动。 - 负责为生产、技术、工程等其他跨职能团队提供质量保证支持,确保各项活动符合质量管理体系要求和国内法规等要求。 - 负责提供质量法规或产品知识技能等培训, 以提高员工的质量法规意识与技能水平。 - 负责支持产品拟上市与生产许可证的审核准备,以及现场审核和后续整改的支持工作。 - 负责产品的最终放行。 - 负责产品上市后监管活动,包括产品投诉、忠告性通知/产品信息告知、不良事件报告(含定期风险评价报告)、召回等。 - 负责完成上级或公司指派的其他相关项目或任务。 - Responsible for ensuring design/manufacturing transfer activities for IVD products to meet design control requirements such as the National Medical Products Agency (NMPA). - Lead risk management activities including driving the creation, review and update of risk management files. - Responsible for nonconformities/deviations/changes/ CAPAs for processes such as raw materials, processes and finished products, and coordinates the activities of the local Quality Review Board. - Responsible for providing quality assurance support to other cross-functional teams such as production, technology, engineering, etc. to ensure that activities are in compliance with QMS requirements and domestic regulations, etc. - Responsible for providing training on quality regulations or product knowledge and skills to improve employees' awareness of quality regulations and skills. - Responsible for supporting the preparation of products to be marketed and production license audits, as well as on-site audits and subsequent corrective actions. - Responsible for final product release. - Responsible for post-market regulatory activities, including product complaints, advisory notices/product information notification, adverse event reports (including periodic risk assessment reports), recalls, etc. - Responsible for completing other related projects or tasks assigned by supervisor or the company. 经验Experience • 从事医疗器械(IVD)质量工作至少 8年,其中至少 2 年为QA经验,主要知识包括设计控制、风险管理和变更管理。Minimum of 8 years in medical device (IVD) quality with at least 2 years of QA experience with key knowledge in design control, risk management and change management. • 在设计开发、风险管理和变更管理、以及解决化学发光试剂产品技术问题等方面,拥有丰富的能力与经验。Extensive capabilities and experience in design development, risk and change management, and resolving technical issues with chemiluminescent reagent products. • 具有外部审核准备和接待的成功经验,并能协助注册申报资料的准备。 Successful experience in external audit preparation and reception and able to assist in the preparation of registration filings. • 具有第三方组织颁发的ISO13485证书,并参加/主导过内审活动。 Have ISO 13485 certification from a third-party organization and has participated/lead internal audit activities. • 能够分清多任务项目的轻重缓急,在压力下可以良好工作。 Ability to prioritize and juggle multiple projects and thrive under pressure. • 较强的沟通和表达能力。 Strong communication and presentation skills. • 具备良好的英语口语和书面表达能力。 Good oral and written English is required.
岗位职责: 1、负责客诉的处理,FA安排及主导内部客诉分析流程的推进,并跟进落实至闭环; 2、负责编写客户分析/8D报告,并定期和客户沟通分析进度; 3、主导处置客退品,包括退回品后续的处置; 4、负责客户各类申明函、调查表、承认书、检验报告等资料的提供; 5、跟踪产品在客户端的质量表现,定期收集并汇总质量数据,提升客户满意度; 6、完成领导交代的其他工作任务。 任职资格: 1、电子、电气或通信类相关专业本科或以上学历,3年以上质量相关工作经验; 2、熟悉半导体设计或封装及测试相关流程; 3、熟悉芯片失效分析流程及方法; 4、熟悉8D、5WHY、鱼骨图等常用质量管理工具; 5、具有较强的数据分析能力、沟通能力、组织协调能力及一定的抗压能力。
一、负责相关平台软件的开发过程的质量评审1)基于产品开发计划,策划制定软件开发过程质量保证计划;2)负责软件里程碑的质量评审活动的策划、组织和实施,准确评估项目风险,并协调内外部资源消除风险;3)制定并实施不同软件释放版本的验证计划;4)跟踪和推进项目过程中的Bug解决,风险问题及时上升预警;二、负责相关平台软件全生命周期的不断改进1)收集相关产品在市场上的客诉反馈,协调内外部资源进行拉动和持续改进,风险问题及时上升预警;2)针对不同软件版本的更新,完成相关市场活动计划(含OTA)的实施;3)协同相关部门,做好软件更新投放的变化点验证及管理;三、基于ASPICE和质量状态定期回顾复盘,对现有经验教训进行总结、跟踪、落实,并进行后续输入,不断优化软件开发质量。1)基于ASPICE,协助质量体系小组进行内部审核,对于发现的问题,组织相关区域的研讨,并进行流程优化;2)对市场客诉问题进行复盘总结,优化现有流程或早期输入,持续提升软件开发质量;3)通过内部调研以及行业对标,将客户需求转化为开发输入,不断提升客户满意度。 任职资格:1、本科及以上学历,三年以上汽车软件质量管理工作经验,熟悉ASPICE体系管理方法;2、具有汽车娱乐系统、智能驾驶、智能座舱、OTA等质量管控经验优先;3、熟悉汽车相关知识;4、良好的英语听、说、读、写能力5、良好的沟通能力6、熟悉相关质量工具的运用 职能类别:标准化工程师 关键字:软件质量质量评审
工作内容: 1. 负责公司产品在客户端量产后的整个生命周期内的客户对产品问题和质量方面的诉求; 2. 负责客户反馈的产品问题处理,协调内部资源找出根因、提供解决方案和预防措施,向客户报告并跟踪闭环; 负责客户退料问题处理,包括和客户沟通失效分析报告; 3. 到客户现场支持产品问题定位,协同客户解决产品问题; 4. 负责客户量产后产品变更的处理,包括客户沟通及客户端的跟进; 5. 处理客户诉求,包括质量合同的审阅/谈判/签署,客户需求的传递评审和闭环; 6. 定期客户拜访,了解公司产品在客户端表现,洞察客户诉求,解决客户问题,提升客户满意度。 任职资格: 1. 本科及以上学历,微电子或电子信息等相关专业; 2. 具备3年以上存储器产品(NAND、SSD、UFS、eMMC,MCP等)工程经验,包括产品开发、产品测试或者客户支持的经验; 3. 理解以下一项或多项理论基础:PCIe 规范, NVMe规范,SATA规范,UFS/Unipro标准,eMMC标准;具备基本的FW知识; 4. 熟悉存储产品的常用测试设备(包括示波器,万用表,协议分析仪或逻辑分析仪,光学显微镜等);具备现场debug能力和经验; 5. 具备质量工程方法解决问题的能力,精通8D并能指导8D的输出; 6. 具备良好的沟通能力和谈判技巧,能和内外部进行灵活的沟通,协调资源推动问题解决; 7. 乐观开朗,抗压能力强,具备团队合作精神;能接受经常性的短期出差。
工作职责:1.根据公司质量方针和质量手册,负责项目研发部质量管理体系的完善和维护;2.推进公司实施GMP,并督促部门执行;3.实时跟踪项目质量管理及进度;4.负责建立产品质量档案,并及时汇总归档;5.定期进行内审以及对供应商进行外审;6.负责部门研发人员的质量管理培训;7.上级领导安排的其他工作。任职要求:1. 硕士及以上学历,一年以上医疗行业工作经验; 2. 两年以上质量管理工作经验,熟悉管理体系认证; 3. 较强的ISO9000/IOS13485/GMP知识背景,接受过正式的质量管理体系培训,精通医疗器械研发风险管理体系、质量控制体系 ;4. 熟悉医疗器械注册流程,了解CFDA/FDA相关法规;5. 有较强的语言文字表达能力,文档编写能力; 6. 具有良好的沟通能力和团队协作能力;7. 基本的任务和工作计划能力。 年龄要求:25-32岁 职能类别:医疗器械生产/质量管理 关键字:质量管理经验
工作职责:1.质量检验标准的制定:负责产线检验标准、检验方法、检测设备使用方法的制定和优化,推进贯彻实施,保证质量活动的持续改进;2.质量控制计划:建立与完善质量控制计划,监督计划实施,及时更新与优化;3.制定过程审核、产品审核计划及实施,审核报告发出及跟进不符项的改善和验证;4.质量异常处理与分析改进;5.变更跟进:对生产过程中的变更实施监督、跟踪及变更关闭;6.售后跟进:售后返回推进返修处置及问题验证;7.维护质量信息库:对《不合格品处理单》《巡检记录》《审核报告》进行统计分析工作;8.负责建立电子档不良品信息看板;负责月度质量报告,确认各类型质量记录数据的完整性、真实性.任职资格:1.学历专业:机电类相关专业,本科及以上学历;2.工作经验:三年以上装配相关质量工作经验,汽车行业优先;3.知识技能:熟悉机械加工,电子制造组装等工艺过程;具备ISO9001以及IATF6949等认证能力; 职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字:汽车行业机电装配统计分析检验方法质量报告质量检验标准质量异常处理质量控制计划
岗位职责: 1. 准确理解项目目标,协助研发、测试团队制定软件质量保证计划,监督与推动开发过程管理按计划aa执行; 2. 进行流程需求管理、流程执行与监控、评估与度量流程指标设计; 3. 参与需求流程培训、推行、引导和持续优化,进行总结,提升流程管理成熟度; 4. 分析项目过程质量和产品质量,协调项目团队中的质量问题,跟踪问题的解决 5. 监督并保证软件产品、软件过程中发现的问题及时得到纠正并持续改进;推动质量保证体系改进,执行全面质量管理措施 岗位要求: 1. 全日制本科及以上学历,计算机相关专业优先,5年以上相关工作经验; 2. 熟悉软件开发过程和流程规范,企业流程管理、熟悉jira,具备SQA相关经验 3. 掌握流程设计和流程优化的方法,熟悉CMMI或IPD规范体系; 4. 善于沟通、协调,具备较强的数据量化分析能力,工作积极、主动,有责任心和团队协作精神,能承受较强的工作压力; 5. 从事过软件开发、软件测试或项目管理或配置管理等相关工作者优先;
1. 处理0公里和售后的客户抱怨, 接收和处理0公里和售后的客户抱怨及故障件,包括原因分析,围堵措施和长期措施,根据客户要求反馈报告等;
2. 在IQIS系统中创建客户抱怨的QC和Q8;组织小组识别客户抱怨的问题,计划围堵行动,指出根本问题,找出技术和管理层面根本原因,执行纠正措施以防止问题再发生;完成预防性措施并关闭QC和8D报告;
3.参加客户组织的质量会议,为签订质量合同提供支持
·客户质量协议检查及与客户商谈质量目标,支持销售部门和客户签订质量合同,准备质量报告并参加客户组织的质量会议。
- 参与同客户的商谈,定期跟踪及同客户就质量索赔进行沟通。
4. 组织准备客户审核,提供客户不符合项的纠正措施,推动负责部门按时关闭。
5. 收集客户特殊要求,清晰理解客户质量要求,并将其传达给组织内部。
6. 维护客户关系,为客户提供技术支持。
· 定期或不定期拜访客户和经销商,收集客户满意度和客户观点的信息;
· 提供客户使用和维修方面的技术支持;组织开发部门和客户进行技术会谈。
7. 处理售后质量的相关议题以及主管分配的其他工作任务。
8.检查确认零公里/售后抱怨8D报告的纠正和预防措施等
任职要求:
1.有新能源汽车电驱系统质量管理经验优先
2.机械,电子或汽车专业本科以上
3.三年以上质量管理相关工作经验
4.熟悉质量方法和工具, 如8D, PPAP,FMEA,SPC等
5.英语可作为工作语言
岗位职责:
1、 工厂异物控制的总体方案策划及实施。包括新建工厂、新设备、新工艺的异物防控及量产产线的水平诊断;
2、 针对重点工序做异物成分分析,追溯异物来源,提出改善措施;
3、 对生产现场做异物做稽查,及时发现异物管理问题与执行问题;
4、 车间落尘放置点规划、布局设计和管理工作;
5、 针对关键工序设备摩擦和碰撞等产生金属异物的动作,组织诊断,制定改进和控制方案,并监督落实;
6、 对异物导致的产品耐压不良或外观不良等,组建或参与持续改善团队,达成改善目标;
7、 负责异物管理制度的编写制定,负责异物相关的培训。
任职要求:
1、 本科及以上学历,质量工程、机械、化工、新能源等相关专业;
2、 较强的统筹协调及推进能力,沟通能力,逻辑分析能力;
3、 熟悉ISO9001/IATF16949质量体系标准,熟练应用 QC手法、DOE等分析手段;
4、 异物管控经验1年以上,锂电行业异物控制经验者优先,锂电行业工艺/品质经验者优先。
工作职责:1. 质量体系年审 (工作量10%)在集团上海区域质量工程师的指导下,完成公司年度质量体系审核工作;负责文件的审批、受控及发布管理;定期组织内部审核和对接外审工作,根据业务需求和外部审核计划,迎接审核,牵头不符合项的整改及效果验证,闭环内、外审工作。2. 流程制度优化(工作量10%)根据公司业务发展,持续优化公司流程,支持业务发展,提高运营效率。3. 质量统筹工作(工作量20%)按照体系文件和管理制度,对各职能工作质量进行监督和定期检查,并跟进问题项闭环。4. 质量分析分(工作量50%)定期举行质量分析会,通过分析来料检验、车间检验,售后反馈等过程质量监督数据,推动TOP5过程质量改善,跟进措施的执行,检查确认改善效果,并形成闭环。5. 供应商评定(工作量10%)负责新供应商质量方面的准入审核;协助采购完成供应商质量问题分析与解决,跟踪关闭,持续改进。任职资格:1. 学历专业:机械设计及其自动化、机电一体化相关专业本科及以上学历;2. 工作经验:8年以上质量工程师工作经验;3. 知识技能熟悉管理体系认证ISO9001;熟练运用质量分析方法,如:8D,5W1H,鱼骨图等;熟练操作office办公软件。4. 其他要求工作细致严谨、推动力、目标感强;崇尚团队协作,具备积极进取的工作态度;有较好的沟通技巧和良好的沟通协调能力。 职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍:
IAC是全球领先的汽车零部件及系统的供应商,产品涵盖内外饰、结构及功能部件,总部位于卢森堡,核心业务是车门及装饰系统;仪表板、中控台及驾驶座舱;汽车内部车顶的装饰系统还有内部及外部的配件,亚洲总部与亚洲工程中心位于上海, IAC拥有高度专业化的技术,为全球的汽车业开发制造高品质的产品。
埃驰杭州工厂成立于2015年01年05日,是埃驰(上海)汽车零部件有限公司的独资公司,工作氛围宽松,管理体系完善,公司目前主要客户有长安福特,上海通用,捷豹路虎等,业务较为广泛。
Job Targets and Decision Making 岗位目标及工作权限
1. 当出现质量问题或者存在对顾客的风险时有权停止生产 Authorized to stop production in case of quality problem or risks for customer arisen
2. 对不合格品的处理决定 Decision on disposal of nonconforming products
3. 对客户要求以及工厂内部变更管理 Change management from customer and internal.
Main Focus of Duties and Responsibilities 主要工作职责
1. Planning of quality control measures with new projects/新项目质量控制手段的策划
- Creating and updating control plan (Prototype, Pre-launch and Production) according to the schedule of new projects
根据新项目计划制定并更新控制计划(手工样件,试生产,生产)
- Coordinating and conducting inspection and tests (external and internal) which are requested by the project
协调和实施项目所要求的检验和试验(内部和外部)
- Planning and conducting MSA for gages used by operator at production line and test equipment used by quality lab
计划并实施生产线上操作员使用的量检具以及试验室使用的试验设备的测量系统分析
- Communicate with customer for customer release (PPAP or EMPB)
针对顾客批准(PPAP或EMPB)与顾客进行沟通
- Reporting and documentation.
报告和记录
2. Customer complaint management/顾客抱怨管理
- Analyzing customer returned products (0-Km and warranty)
顾客退货的分析(零公里和售后索赔)
- Initiating short-term actions if necessary to securing the customer
如有必要启动短期措施以确保顾客的安全
- Coordinating and validating the corrective and preventive actions in case of customer complaint
协调和确认针对顾客抱怨所采取的纠正和预防措施
- Communicating with customer for problem solving
与顾客就问题的解决进行沟通
- Reporting and documentation
报告和记录
3. Measurement gauge and test tooling control 量检具测试工装控制
- Serial production measurement gauge and test tooling continue improvement
批量生产过程,量检具改进
4. Quality in Production review/生产质量控制
- Leading the root cause analysis in case of quality problem during serial production
在批量生产出现质量问题时组织进行根本原因分析
- Coordinating with the responsible employees for quality problem solving (root cause elimination)
协调相关负责人解决质量问题(消除根本原因)
- Validation of the corrective and preventive actions which taken by the responsible employee
对相关负责人采取的纠正和预防措施进行确认
- Analysis process tool applies, familiar with DOE, FMEA, SPC
分析过程中的工具应用,熟练使用DOE,FMEA,SPC
- Cooperating with production team to monitoring on the scrap and rework rate
与生产部合作监控废品率和返工率
- Reporting and documentation
报告和记录
5. Others/其它
- Planning and conducting internal product and process readiness audits
策划并实施内部产品和过程就绪审核
- Temporary tasks which delegated by the direct supervisor
直接主管委派的临时任务
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