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岗位职责:
1.负责生物分析、仪器分析等分析技术平台建设与完善。;
2.负责新产品特性表征研究、质量标准研究、可比性研究、稳定性研究、企业标准品研究、关键检验试剂研究和分析技术转移至QC部门;
3.负责新产品注册申报资料质量部分撰写,以及注册过程技术问题的解决;
4.负责理化分析方法、免疫分析方法、细胞分析方法及其它产品特性分析方法的开发与改进;
5.负责新产品项目管理、预算管理等;
6.负责分析开发人员的培训、确认。
任职要求:
1.本科及本科以上学历;
2.药学、生物学、化学等相关专业;
3.8年以上生物制品质量分析相关工作经验,5年以上相关管理经验;
4.熟悉疫苗产品开发流程,掌握质量研究和产品检验相关技术,熟悉药品申报流程及申报资料的书写,熟悉产品开发相关的国内外技术指南,法律法规。了解制药行业动态;
5.善于学习,敬业爱岗。具备一定的英文听说读写能力。具有良好的沟通技能及团队合作精神。
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