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岗位职责: 1.主导体系搭建,流程优化;组织内审;迎接外审以及运营商工厂认证等等 职位要求 岗位职责: 1.质量ISO9001
岗位职责: 1、依据公司组织架构与部门职责编制/修订质量手册与程序文件; 2、制定公司年度质量目标、组织相关部门进行质量目标分解,发布目标; 3、制定公司年度体系改进计划,督促落实改进措施并保存相关记录; 4、组织各部门识别组织环境、相关方需求、风险机遇及应对措施,汇总并组织评审,形成公司SWOT分析表;组织年度监督检查和评价; 5、编制公司内审方案及计划,组织内审首末次会,实施内审,编制审核报告; 6、对外审进行策划、编制工作计划、沟通审核准备;组织外审首末次会,全程跟踪协调外审过程; 7、对内外部审核开具的不符合项整改进行追踪审核,在规定时间内关闭; 8、编制年度管理评审计划,编制体系运行报告,组织实施管理评审工作;对管评会议决议进行跟踪审核; 9、组织质量体系相关的培训,并做好培训记录; 10、策划各类资质换证工作,了解当地政府换证要求,提交申请书等公司级审查材料;组织各部门准备换证材料、现场审核(需要时)、完成换证不符合项整改及提交。 任职要求: 1、大学本科,电子、通信等相关专业; 2、5年以上体系工程师相关工作经验; 3、熟悉质量管理要求,有较强的制度撰写能力; 4、熟悉完整的产品设计开发、生产流程等全生命周期内的工作环节; 5、能够适应一定工作压力和出差工作安排;具有较强的组织协调和沟通表达能力、团队协作意识及执行力;工作积极主动、认真仔细; 6、熟练掌握质量管理体系条款要求、质量七大手法,熟练使用Office软件 7、从事相关军品承制单位质量体系工作经验者优先; 8、性格外向、条理性强、具体亲和力、善于内外部沟通。
职责描述: 1.参与公司质量管理体系建立、实施,维护和改进,负责质量管理体系文件的归档管理。 2.负责公司质量管理体系持续优化,推动质量体系规范落地。 3.负责物料、过程产品、成品质量标准、检验方法的建立,并形成相应的文件和记录。 4.参与公司内外审活动,对审核结果提出整改建议,并跟踪实施情况。 5.组织并实施质量管理体系运行过程中相关培训; 6.负责收集产品上市后不良事件、顾客投诉,落实并跟踪后续处理进程。 任职要求: 1.教育背景:相关专业大专以上学历。 2.计算机水平:能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。 3.培训经历:接受过质量管理、ISO13485、医疗器械GMP管理法规及标准。 4.工作经验:2年以上医疗器械行业质量体系管理经验。熟悉有源医疗器械开发过程的优先考虑。
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