工作职责： 1、带领20-30人团队完成原料药及中间体项目的顺利实施，包括项目工艺开发、工艺转移、放大生产及注册申报方面的工作； 2、审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立和稳定性研究等CMC相关研究内容、研究资料的合规性； 3、负责组织接受药监机构的现场考核和申报资料评审工作，负责组织与NMPA等相关审评机构进行沟通； 4、负责已上市产品或CDMO品种工艺优化； 5、负责根据市场信息进行品种立项(内部项目)组织工作，参与项目立项评审会并给出合理化建议，并跟踪项目研究过程中的关键环节，负责重点项目重大问题的组织协调； 6、负责部门组织机构、职能职责、制度建设、团队建设等相关体系建设、优化及实施等工作； 7、负责组织完成项目研究资料的评审，专利评估、专利撰写及专利申请的相关工作。 任职要求： 1、硕士以上学历，有机化学、化学等相关专业，5年以上药品研发、团队管理经验； 2、作为项目负责人，有3个以上原料药成功注册的经验，有原料药国际注册经验优先； 3、具有较强的有机合成的专业背景和理论基础，对合成工艺、工艺优化及生产系统有一定的了解和实践经验； 4、熟悉国内外文献的查询检索，能够查询和运用各类中、英文文献； 5、熟悉国内外药品注册的技术要求及药品研发方面的法律法规及政策； 7、具备良好的解决问题的能力、计划组织与沟通协调能力、管理和带教能力、执行力与学习能力等。