与今日招聘企业随时沟通
与今日招聘企业随时沟通
岗位职责: 1、负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控; 2、负责外部审核前的准备和审核现场的协调,负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭,公司顺利通过各类体系审核; 3、组织内部审核和产品GMP自查、日常巡查等工作,对发现的问题进行推进和跟踪; 4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作,确保变更有序可控; 5、协助上级领导完成体系运行所需要的内审、管理评审等相关工作; 任职要求: 1、本科及以上学历(985或211院校毕业优选),年龄在28-38岁之间优先考虑; 2、生物学、化学、工程类等相关专业; 3、两年以上三类无菌植入高风险类产品医疗器械质量体系管理经验(如心脏支架/心脏起搏器/血管支架/骨科类植入产品等); 4、具有三类无菌植入高风险类产品质量体系从零开始搭建经验优选; 5、熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系标准及相关的专业知识; 6、熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规要求; 7、有接受现场审核经验(CE/FDA/CFDA认证经验); 8、北上广地区/长三角地区的相关工作经验者优选; 9、有外企/上市企业的工作经验者优选; 10、学习能力强,对工作认真仔细,有高度的责任心,具有一定的部门沟通协调能力,有团队合作精神、服务意识。
1.理工类专业本科及以上学历
2.三年以上主机厂品质和工艺管理经验
3.熟悉 ISO9000及16949质量管理体系
4.能熟练运用五大手册
5.具有良好的项目管理或者品质文化推行经验
6.具有良好的策划能力,沟通能力及抗压能力。
职位招聘1-2人
免费求职
企业直招 不收取任何费用专业招聘
专人服务 入职速度快50%优质服务
24小时客服响应 快速解答今日招聘网是由滨兴科技运营的人才网,未经今日招聘网同意,不得转载本网站之所有招工招聘信息及作品
浙公网安备 33010802002895号 人力资源服务许可证 330108000033号 增值电信经营许可证 浙B2-20080178-14 出版物经营许可证 新出发滨字第0235号 浙B2-20080178-14
互联网违法和不良信息举报中心:0571-87774297 donemi@163.com