岗位职责: 1、负责公司质量体系、环境体系、健康安全的认证以及日常维护工作,确保公司产品的研发、生产、销售等全过程符合国家、地区的法律法规。 2、负责公司质量管理体系文件,法律、法规收集传递的控制工作。参与设计开发各阶段的评审工作和样机研制工作。对产品的法规要求进行评审。 3、负责质量管理体系的建立、 实施和保持。 岗位要求: 1、大专(含)以上学历,生物医学工程、计算机、电子类等相关专业优先, 3年以上质量体系管理工作经验。英语水平良好； 2、熟悉ISO13485，ISO9001/14001/45001，医疗器械生产质量管理规范,熟练编写质量体系文件,有内审员证书； 3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力； 4、好的文字功底及良好的计划、组织、协调、沟通能力； 5、熟练使用办公软件； 6、做事客观、踏实、敬业； 7、具有良好的职业道德和职业操守； 8、具有很强的人际沟通协调能力,团队意识强。