职位描述
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CRA(临床监查员)岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先
2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3、身体健康、性格开朗、善于沟通
4、熟练使用电脑
5、能适应经常性出差
6、1-2年以上相关工作经验
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先
2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3、身体健康、性格开朗、善于沟通
4、熟练使用电脑
5、能适应经常性出差
6、1-2年以上相关工作经验
工作地点
地址:宁波镇海区太和县经济开发区A区
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
刘艳辉HR
安徽徽科生物工程技术有限公司
- 制药·生物工程
- 51-99人
- 私营·民营企业
- 太和县经济开发区A区
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