职位描述
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岗位职责:
1、负责原料药及其制剂的国内注册申报工作,根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料;
2、补充申请注册申报;组织再注册申报;国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方;
3、跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题;
4、管理注册法规的收集;
5、注册文件的档案管理工作;
6、协助迎接药品注册核查工作
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2、出色的资料书写能力;
3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先;
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。
1、负责原料药及其制剂的国内注册申报工作,根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料;
2、补充申请注册申报;组织再注册申报;国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方;
3、跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题;
4、管理注册法规的收集;
5、注册文件的档案管理工作;
6、协助迎接药品注册核查工作
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2、出色的资料书写能力;
3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先;
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。
工作地点
地址:石家庄正定县中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
高树华HR
河北常山生化药业股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 公司性质未知
- 正定新区银川大街北首
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