职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、制定在研项目稽查计划,稽查类型:项目稽查(中心稽查、研究文件稽查、数据管理与统计稽查、中心实验室稽查)、供应商稽查、公司内部审查等。
2、协助检查/稽查:协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查。
3. 组织公司及质量部的定期培训。
4. 协助部门负责人制定和完善临床医学中心SOP和质量部相关SOP。
岗位要求:
1、临床医学、药学或相关专业本科或以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
2、本科学历:8年以上临床研究相关工作经验;或在QAM/QCM职级任职2年及以上;硕士及以上学历:7年以上临床研究相关工作经验;或在QAM/QCM职级任职1年及以上。
3、能独立解决临床研究过程中所遇到的专业技术问题,具备很强的专业带教能力和较强的团队管理能力;对临床研究行业法规、指导原则发布等前沿信息有较高的敏锐度,并乐于分享或培训下属;
4、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
5、熟练使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
工作地点
地址:北京朝阳区北京中国生物技术股份有限公司
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
杨晓明HR
中国生物技术股份有限公司
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 国有企业
- 朝阳区惠新东街4号富盛大厦2座15层
相似职位
-
材料化学类 英文学术期刊助理编辑 10000-19000元北京 应届毕业生 本科曼迪匹艾(北京)科技服务有限公司
-
文控工程师/文控文员(接收应届生) 面议北京 应届毕业生 学历不限中科合肥煤气化技术有限公司
-
国际课程生物老师(A-Level/AP/IG) 10000-15000元北京 应届毕业生 学历不限深圳卡尔顿教育科技有限公司
-
市场经理 15000-25000元北京 应届毕业生 本科成都九华圆通科技发展有限公司
-
机电施工员 6000-8000元北京 应届毕业生 中技沈阳汇通智联电子工程设计安装有限公司
-
税务负责人 (MJ018339) 40000-70000元北京 应届毕业生 本科作业帮