岗位职责：
1. 根据药物研发管线布局，制定总体注册策略，为研发团队提供注册法规指导及支持；
2. 负责公司在研项目注册申报管理，推动注册顺利完成并定期搜集整理竞品注册相关信息，为公司提供策略支持；
3. 掌握和跟踪了解国内外注册法规、技术指导原则的更新情况及变化，分析政策变化对公司项目带来的影响，及时解决；
4. 保持与药审中心的良好关系，推动技术问题与相关政府机构的顺利沟通，推动项目技术审评的顺利通过；
5. 维护好相关部门专家关系，协调外部资源对研发人员进行技术培训和交流；
6. 与研发人员积极沟通，协助解决项目开发过程中的法规问题；
7. 负责注册团队的管理与建设，团队搭建与培养；
8. 完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1. 药学、医学、化学等相关专业，硕士及以上学历，有8年以上国内外药品注册申报工作经验；
2. 具有较强的英文文献阅读和检索能力；
3. 熟悉国内外药品注册申报流程，并熟悉相关的法律法规；
4. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；
5. 优秀的组织能力，逻辑思维能力，分析判断及沟通协调能力。