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质量高级经理/技术总监(J10541)
面议 丽水龙泉市 应届毕业生 本科
浙江国镜药业有限公司 2024-04-28 16:26:51
人关注
质量高级经理/技术总监(J10541)
面议 丽水龙泉市 应届毕业生 本科
浙江国镜药业有限公司 2024-04-28 16:26:51
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职责描述: 1、负责GMP下游生产的日常运作管理,确保生产按计划在预算内进行,并且保证在符合GMP要求下完成。 2、独立完成生产项目,包括与技术转移沟通工艺放大,文件准备、物料准备、溶液准备、下游生产、验证等相关活动。 3、负责招聘培训新员工,组建下游及相关生产支持团队,确保所有成员保持GMP培训。 4、及时报告生产过程与工厂运营中出现的任何异常、并且启动偏差,进行调查,安排整改。 5、负责协调设备管理维护、洁净区清洁管理,物料管理采购跟踪,以及其他相关生产活动管理。 6、与GMP上游生产部、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。 7、指导和亲自参与国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)。 任职要求: 1、药物制剂及药学等相关专业,本科学历; 2、有5年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉无菌制剂、固体制剂、液体制剂、散剂、片剂、胶囊剂等多剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准。 3、熟悉各种生产设备的操作,维护,管理,生产厂房的清洁和运行,物料管理和其他相关生产运营管理。 4、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑。 4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;优秀的领导能力,善于培养下属,务实的管理风格及强烈的责任感。 5、较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:丽水龙泉市丽水-龙泉浙江国镜药业有限公司
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