职位职能：1、负责公司产品（一、二、三类体外诊断试剂产品）注册的资料的收集，整理，递交等； 
2、协助产品说明书与产品技术要求的撰写；跟踪产品注册的进度； 
3、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作； 
4、负责注册资料的整理归档及保管工作； 
5、负责与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度； 
6、组织公司内部的质量体系评审。 任职要求： 1、医学检验 生物技术、药学及相关专业专科。 2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 3、熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程及较强的沟通能力。 4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office、Powerpoint等办公软件。 5、具备成功体外诊断试剂注册申报经验工作经验者优先；