工作职责:1、生产运行根据相关SOP及批生产纪录的要求完成无菌生产工作。根据数据完整性要求填写日志及批记录。为了满足市场对产品产量和质量的需求，充分利用各种资源，协调并参与无菌生产使之有序进行。2、参与批记录的审核，SAP中物料的领料、退料，SOP修改及起草。3、产品质量控制确保生产过程中各环节符合国家GMP要求，公司总部PQS要求，操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证。4、设备维护与管理参与日常的设备使用、清洁、维护，使设备处于有效运行与管理之中5、安全与卫生具有安全和卫生相关知识，保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司要求，遵守相应的管理措施。6、新产品、新设备与新工艺参与并协助管理团队进行新产品试制和新设备调试。7、团队精神为了完成团队共同目标，团结团队中其他员工，达成共同目标。8、人员培训及发展协助管理人员制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效培训9、改进生产工艺、提升效率提高生产效率，发挥生产能力，稳定产品质量，对工艺、设备、流程等进行不断地改进与完善，满足不断发展地需求10、遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作。11、配合验证及新验证项目的实施。任职资格:1、教育程度/经验：本科及以上学历，制药/化工相关专业，具有相关工作经验优先2、特别知识：制药专业知识、GMP专门知识、验证知识、其他国家药品法规、劳动法、环保法等3、技能：良好的沟通能力、团队精神、分析判断能力良好的英语综合应用能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件不断学习、接受新知识的能力具备同时进行并完成多种任务的能力 职能类别：药品生产/质量管理