岗位一:药品注册专员(厦门)
岗位职责
1.负责ctd申报资料的撰写、审核,负责根据审核意见对申报资料进行修改、补充完善;负责申报资料的收集、整理、归档;
2.负责药品注册项目计划进度跟进,协助新产品开发的相关信息收集和整理工作,跟新产品开发进度;
3.负责申报事项的进度跟进,及时与药监部门进行信息的传递与答复,确保信息与文件及时传达、存档;
4.负责跟踪、收集国内外药监部门政策法规,跟踪收集新药研发相关的指导原则、指南等,及时汇总、分类、整理、归档各项药事法规、文件、技术资料等;
5.负责药品注册电子系统的使用、维护、管理等。
任职资格
6.药学、生物学、化学等相关专业硕士及以上学历;
7.生物制品注册相关工作经验为佳;
8.熟悉药品注册法规指南、药物注册流程及申报资料撰写要求;
9.具备良好的办公应用软件使用能力;
10.具有良好的沟通能力、良好的对外沟通协调能力、良好的团队协作精神;
11.具备良好的文字撰写能力;
岗位二:药学研究专员(厦门)
工作职责
1.参与建立并实施产品研究部相关的研发管理体系;
2.参与或负责在研品种下列指定领域的药学研究,制定研究计划并组织实施,对研究结果进行分析总结;
3.参与实施上市品种(材料组件相容性研究、强制降解研究、处方研究、不确定的研究或测试等指定领域)的药学研究;
4.跟踪和了解国内外同类技术发展趋势,主持内部技术论证会;
5.参与实验室日常管理,制定实验室管理文件,提出意见和建议。
任职资格
1.硕士以上学历,生物工程、药学、医学相关专业;
2.熟悉实验室管理、检验流程、仪器操作等,根据需求能熟练操作;
3.了解国内外gmp相关法规;掌握药学研究相关的法规、指南等。
岗位三:分析测试助理/专员(厦门)
工作职责
1.负责公司在研药品的质量研究和检测,负责药学质量研究方案撰写、组织实施、数据分析和总结;
2.负责工艺研究相关的检测;结合研究方案,实施高效液相、电泳、分子生物学、细胞学活性等检验操作;
3.负责检验标准操作规程文件的起草;
4.负责药品注册相关研究资料(如稳定性研究资料等)的撰写;
5.参与实验室管理;参与实验室检验技术问题的探讨和研究;
6.参与研发项目,组织或者配合相关部门开展相关工作;
任职资格
1.硕士及以上;药学、生物学、生物化学、化学、仪器分析等相关专业,有大型仪器操作经验者优先;
2.熟悉国内外药品质量研究相关法规指南、指导原则的要求;
3.具备较好的动手能力,喜欢实验室检测和数据分析工作;
4.较好的文字撰写能力;
5.善于沟通,具备良好的团队合作精神,较强的责任感。
岗位四:质检工程师(厦门)
工作职责
1.负责药品检验方法的确认和验证;
2.负责部门的技术改造、学科建设、实验室建设和管理等;
3.负责药品的稳定性研究:撰写稳定性研究方案、组织实施、撰写总结报告等;
4.负责部门数据管理工作:数据分析、趋势分析等工作;
5.参与药品的研发项目,组织/配合相关部门开展研究工作等。
任职资格
1.硕士及以上,药学、生物学、生物化学、化学等相关专业;
2.较好的书写能力、文献查阅能力;
3.较强的逻辑思维能力;
4.良好的团队合作精神、责任心和敬业精神。
岗位五:检验员(qc)(厦门)
工作职责
1.原材料、中间体、原液、半成品、成品检定及稳定性考察;
2.空气净化系统的监测及工艺用水系统监测;
3.实验室管理和仪器设备、计量器具的管理;
4.新产品的检验方法研究、建立和验证等。
任职资格
1.本科及以上学历;
2.生物、医药、化工等相关专业
岗位五:qa助理/专员(厦门)
工作职责
1.主要负责质量管理体系的构建和持续改进;
2.承担指定的质量专项和合规许可申报管理等。
任职资格
1.本科及以上,药学、生物学、生物化学、化学等相关专业;
2.较好的书写能力、文献查阅能力;
3.较强的逻辑思维能力;
4.良好的团队合作精神、责任心和敬业精神。
岗位六:质量研究助理/专员(厦门)
工作职责
1.负责药品检验方法的开发、验证;
2.负责产品结构和表征研究的方案设计、实施;
3.负责药品质量研究的部分药学研究(含质量标准研究、处方设计和优化、稳定性研究等)方案撰写、实施、总结;
4.负责跟踪国内外同类技术发展趋势,收集、整理相关药学研究指南和指导原则,组织相关内容的学习和讨论;
5.负责实验室检验技术学习和问题解决,包括仪器分析、分子生化、生物学活性、理化分析等领域;
6.负责验证技术研究,熟悉工艺流程和国内外验证法规、指南,指导技术员开展验证工作;
7.参与药品研发项目,组织或者配合相关部门开展相关工作。
任职资格
1.本科及以上学历,药学及相关专业,临床医学相关专业背景优先;
2.具备医学相关知识,有医学相关工作经验优先;
3.熟悉国内外药品质量管理相关法规、指南要求。
岗位七:验证专员(厦门)
工作职责
1.协助组织与协调gmp相关验证工作;
2.执行协调上市产品的再验证;
3.执行验证设备和器材管理;
4.参与验证技术的开发和转移,为验证项目实施提供可行性及合理性;
5.参与在研品种从研发向商业化阶段技术转移的验证工艺。
任职资格
1.本科学历;
2.生物、制药、药学、化学等相关专业。
岗位八:设备管理助理(厦门)
工作职责
1.执行建立、维护与实施实施检验仪器与设备管理、质量中心信息化的gmp管理文件;
2.执行质量中心检验仪器设备管理;质量部仪器设备的购买评价工作,包括设备选型、验收工作等,按要求完成各项任务。
3.质量中心检验仪器与设备管理情况;
4.执行检验仪器设备维护计划及台账的建立及维护,按要求完成各项 任务;
5.执行起草检验仪器设备使用维护等sop,并获得审批;
6.执行检验仪器设备的维保和故障处理,按要求完成各项任务;
7.对实验室使用人员进行仪器设备的原理、构造等技术执行,不断提 升人员水平;
8.执行质量中心实验室设施系统的管理与技术改造;
9.执行实验室计算机化系统的管理,确保符合规范。
任职资格
1.大专以上学历,生物,药学,制药相关专业
岗位九:仪器设备助理(厦门)
工作职责
1.参与制定仪器维护计划,进行仪器保养与维修;
2.参与动力值班,处理突发事件。
任职资格
1.应用电子、电子信息、机电一体化、电气工程及其自动化、计算机应用、软件工程
2.大专及以上学历
岗位十:制剂工艺助理/专员(厦门)
工作职责
1.重组蛋白无菌制剂分装、冻干等生产,确保符合gmp要求;
2.制剂工艺和设备设施验证,撰写相关报告;
3.制剂生产设施设备日常维护与保养。
任职资格
1.本科及以上学历;
2.制药、药剂、生物类相关专业。
岗位十一:制剂设备助理(厦门)
工作职责
1.西林瓶生产线包括洗瓶机、烘箱、灌装机和冻干机等设备管理、维护与保养;
2.预灌封生产线包括灌装机、拧干贴标机等设备管理、维护与保养;
3.制剂工艺设计、优化及设备选型。
任职资格
1.大专及以上学历,工程或机械类相关专业;
2.相关专业包括制剂工程、制药设备、机电一体化等。
岗位十二:包装设备助理(厦门)
工作职责
1.西林瓶包装线包括自动灯检机、贴标机、装盒机等设备管理、维护与保养;
2.预灌封包装线包括灯检机、泡罩机、装盒机、智能转运设备等管理、维护与保养;
3.包装工艺设计、优化及设备选型。
任职资格
1.大专以上学历,工程或机械类相关专业;
2.相关专业包括包装工程、制药设备、机电一体化等。
岗位十三:纯化工艺专员(厦门)
工作职责
1.重组蛋白类纯化工艺优化、放大和技术转移;
2.纯化工艺验证并撰写相关工艺注册和技术转移资料;
3.根据gmp规范设计优化相关的流程、厂房设施和设备。
任职资格
1.硕士以上学历,专业包括生命科学或生物工程相关专业。
岗位十四:纯化技术员(厦门)
工作职责
1.重组蛋白纯化生产,确保符合gmp要求;
2.纯化工艺和设备设施验证,撰写相关报告;
3.纯化生产设施设备维护保养。
任职资格
1.本科及以上学历;
2.生物、化学、制药相关专业。
岗位十五:纯化设备助理(厦门)
工作职责
1.负责纯化仪器设备维修工作,维修故障分析,维修总结等工作。
2.负责纯化仪器设备的安装、验收、验证、再确认等设备生命周期管理。
任职资格
1.本科以上学历,工程或机械类相关专业;
2.相关专业包括制药设备、机电一体化、机械专业等。
岗位十六:配液技术员(厦门)
工作职责
1.根据生产计划,完成生产所需溶液的液体配制工作,发现并解决配液过程中出现的问题;
2.负责称量配液生产区域相关记录的及时填写和复核工作;
3.协助相关部门完成称量配液生产区域物料、设备管理、现场管理以及各项验证工作;
任职资格
1.本科及以上学历,生物工程、制药工程、化学等相关专业;
2.熟悉gmp车间的操作流程,无菌观念强;
3.诚实守信、有较强责任心、能吃苦耐劳;
岗位十七:发酵工艺专员(厦门)
工作职责
1.重组蛋白类发酵/细胞培养及捕获工艺优化、放大和技术转移;
2.发酵工艺验证并撰写相关工艺注册和技术转移资料;
3.根据gmp规范设计优化相关的流程、厂房设施和设备。
任职资格
1.硕士以上学历;
2.发酵工程、生物化工、生物制药工程、生物化学、分子生物学、微生物学、细胞生物学等相关专业。
岗位十八:发酵技术员(厦门)
工作职责
1.发酵/细胞培养及捕获生产,确保符合gmp要求;
2.发酵工艺和设备设施验证,撰写相关报告;
3.发酵生产设施设备维护保养。
任职资格
1.本科及以上学历;
2.生物、化学、制药相关专业。
岗位十九:发酵设备助理(厦门)
工作职责
1.负责发酵仪器设备维修工作,维修故障分析,维修总结等工作;
2.负责发酵仪器设备的安装、验收、验证、再确认等设备生命周期管理。
任职资格
1.本科以上学历,工程或机械类相关专业;
2.相关专业包括制药设备、机电一体化、机械专业等
岗位二十:机械工程师(厦门)
工作职责:
1.制定公用设施、设备维护方案,经批准后指导、检查实施情况;
2.编制公用设备选型方案,收集设备相关资料,为设备采购、安装、调试提供依据;
3.设备部件设计与加工:测绘设备零部件,绘制加工图;指导加工过程,检查加工质量;
4.参与部门管理制度及流程的建设,确保部门高效的运作。
任职资格:
1.大专以上学历,熟练掌握机械原理、机械加工、机械安装、焊接工艺、电器原理、机械制图;
2.熟知机械设备安装规范和验收要求。
岗位二十一:电气工程师(厦门)
工作职责:
1.根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;
2.与cro协调,及时跟踪临床试验项目进度。
任职要求:
1.本科以上学历,自动化或信息工程类相关专业;
2.相关专业包括电气自动化、工业自动控制、软件工程、计算机科学、通信工程等。
岗位二十二:动力技术助理(厦门)
工作职责:
1.根据工作安排,按照文件/方案,完成hvac、供冷系统及气体系统等公用系统的生产供应和维护任务(含清洁等),确保安全生产;
2.注意生产过程中各类参数变化,及时识别生产过程中的偏差或异常,能够紧急处理各类偏差并按照流程报告;
3.根据设备、设施使用、清洁及维保文件规定进行设备维护及清洁;
4.定期总结设备设施运行状况,为技术改进提供基础数据;
5.按照要求填写各种记录,确保及时、准确、完整、规范。
任职资格:
1.大专及以上学历
2.机械类相关专业,有空调作业证、压力容器作业证等相关证书优先。
岗位二十三:自控助理(厦门)
工作职责:
1.维护各个部门设备的自动化系统,对自动化系统进行维护和保养,预防和处理偏差,确保设备安全、稳定、可靠;
2.负责部门自动化仪表的安装或改进,按照要求完成任务;
3.对设备自动化系统的方案进行设计、硬件配置和项目实施;
4.配合工程项目,对设计方或承包方提供的自动化设计方案进行审核,提出改进和完善的建议;
5.根据gmp法规要求,把握软件和硬件的规范和标准,协助部门完成自动化系统的用户需求。
任职资格:
1.本科及以上学历
2.熟悉自动控制\硬件设计,电气基础\通用电气原理,熟练使用cad软件和相关编程软件。
岗位二十四:设备助理(厦门)
工作职责:
1.熟练掌握机械、机电相关专业知识和技能,熟悉设备自控系统原理;
2.具备较好的英语能力,能够准确阅读和翻译机械、设备类的相关英文专业资料;
3.掌握cad机械制图;
4.思维清晰,具备较强的分析问题能力;
5.技术功底扎实,较好的设备维护管理能力;
6.爱岗敬业,容易沟通和协作,富于团队精神;
7.学习能力强,能够根据公司发展需要提升自身的知识和技能。
任职资格:
1.本科以上学历;
2.机械、设备、机电一体化类相关专业
岗位二十五:财务助理(厦门)
工作职责
1.审核财务单据,整理档案,管理发票
2.协助做一些预算分析
3.起草处理财务相关资料和文件等工作
4.完成领导交办的其他任务
任职资格
1.本科及以上学历
2.财务相关专业
3.有相关实习经验优先
岗位二十六:技术管理助理(厦门)
工作职责
1.起草科技项目申报材料,完成申报任务;
2.申报企业荣誉及资质;专利、商标申请及维护;
3.厦门生物医药孵化器管理,进行技术服务、咨询,接待参观讲解等。
任职资格
1.本科学历及以上,生物相关专业,英语四级。
岗位二十七:知识产权助理(厦门)
工作职责
1.关系建立与维护:维护企业与政府只能部门、协会等外部机构的良好关系
2.法规、政策、制度收集与研究
3.协助公司进行知识产权体系和管理制度的优化
4.荣誉、资质管理
5.知识产权预警、维护与侵权管理
6.知识产权申请
7.参与部门组织建设活动
任职资格
1.本科及以上学历
2.法学等相关专业
岗位二十八:生产实习生(厦门)
工作职责
1.岗位方向含:纯化、发酵、制剂、生产管理、设备动力;
2.根据生产中心的战略规划,按 gmp 等体系的相关要求,完成文件记录与验证管理;
3.培训与偏差变更管理; 参与设备设施管理;
4.遵守公司的安全、健康与环保工作制度,以及岗位安全操作 sop 等。
任职资格
1.大专及以上学历;
2.生物、医药、化工等相关专业;
3.具备生物及相关领域工作所需的基本知识和技能。
岗位二十九:质量实习生(厦门)
工作职责
1.岗位方向含:qc、qa、产品研究、质量技术支持
2.原材料、中间体、原液、半成品、成品检定及稳定性考察;
3.空气净化系统的监测及工艺用水系统监测;
4.实验室管理和仪器设备、计量器具的管理;
5.新产品的检验方法研究、建立和验证等。
任职资格
1.大专及以上学历;
2.生物、医药、化工等相关专业;
3.具备生物及相关领域工作所需的基本知识和技能。
岗位三十:营销实习生(全国)
工作职责
1.市场营销策略的组织实施
2.学术推广过程管理与控制
3.客户关系管理
4.营销报表提交
任职资格
1.大专及以上学历
2.具有相关医学、药学专业知识
3.具有良好沟通能力
岗位三十一:人力实习生(厦门)
工作职责
1.参与大型拓展活动的策划及组织实施;
2.协助人力资源数据收集、整理;
3.协助招聘渠道维护及信息发布;
4.其他事务性工作。
任职资格
1.本科及以上学历
2.人力资源等相关专业
3.有人力资源实习经验优先
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