岗位职责： 1、根据医疗器械行业要求，组织制定公司质量管理的各项制度； 2、负责质量管理体系运行维护的整体协调工作，监督管理体系运行过程中问题的改善； 3、负责医疗器械产品在生产过程中质量的管理和控制； 4、按照研发中心的产品和原料要求，编制原料的进货检验指导书和产品的出厂检验指导书； 6、制定部门年度检验/试验设备的计划并推进实施； 7、负责对QC出具的各类检验试验报告进行审核； 8、负责做好协助公司外部审核前的准备工作及审核过程中的协调应对工作，以及监督检查和内外部审核中发现的不符合项的追踪、整改工作； 9、制定员工的培训计划，完成公司的安排的培训任务。 任职要求： 1、本科以上学历，35-45岁，至少5年以上医药行业或医疗器械直属部门负责人管理工作经验； 2、熟练掌握ISO13485、质量管理基本理论知识、医疗器械相关法规及相关规定、产品注册流程、企业质量管理、质量体系专业知识等； 3、熟练运用质量管理知识和工具，有相关工作经验者优先。