职责描述： 1. 负责已有质量体系标准/法规日常工作的落实，新标准/法规及标准/法规升版时的差距分析及推动业务进行整改落实； 2.负责质量体系策划和顶层流程维护； 3.负责策划和实施内审活动，确保质量管理体系的符合性和有效性； 4.负责搭建应审平台，培训应审团队，组织外部审核，保证公司通过外部机构的审核； 5.负责结合内外部审核，识别质量体系改进机会，推动业务流程端到端的整改和标准法规符合性的持续提升。 任职要求： 1.本科以上学历，理工科相关专业，5年以上工作经验； 2.有较强的系统策划能力，能够站在全局进行策划并推动流程的改进，勇于面对挑战； 3.有较强的沟通能力和逻辑思维能力； 4.熟悉ISO13485和CFR820标准法规、国内医疗器械质量体系和法规要求者优先； 5.英语良好者优先。