职位描述
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职位描述:
1、负责协助质量总监开展质量控制活动。2、管理和指导质量控制部(QC)工作,确保QC系统符合药政法规的要求。
3、负责QC团队组建、检验能力建设与合规能力建设。
4、负责组织制定、审核QC部门相关SOP和制度,并组织实施。
5、负责方法转移、确认与验证工作。
6、负责组织原辅料、包材、中间产品、成品的检验工作,负责组织技术转移、工艺验证的样品检验工作。
7、负责留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析。
8、负责检验用试剂、试液、对照品,标准品、培养基、检验用菌株、耗材等的管理。
9、负责工艺用水、工艺气体等检测工作。
10、负责实验用设备和仪器日常维护保养及使用。
11、确保检验人员符合资质。
12、组织实验室异常检验结果(OOS/OOT)的实验室调查、处理和反馈。参与质量事故调查处理。
13、负责本部门日常工作计划、任务安排,预算管理,绩效管理。充分利用公司资源,推进工作顺利开展。
工作地点
地址:珠海金湾区广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路2号A幢
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
李子龙HR
诗迈医药咨询(上海)有限公司
- 制药·生物工程
- 100-199人
- 股份制企业
- 华星现代产业园
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