岗位职责：

1、负责生物制药设备（工艺设备）、工程（暖通、压缩空气、蒸汽、纯化水、注册用水等）、计算机化系统的SIA（系统影响评估）、CCA（部件关键影响性评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）及PQ（性能确认）的验证方案编制、审核、执行及验证交付等工作；

2、负责研发产品的研发测试；

3、负责起草确认/验证的相关文件及方案，包括QPP/SIA/RA/CCA/TM/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；

4、根据DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ方案，负责组织、协调、验证；

5、负责跟踪研发验证过程中产生的偏差、变更的整改和关闭；

6、负责相关验证仪器的管理，定期校准。

职位要求：

1、本科或以上学历

2、有制药相关专业与药企QA、工程等相关工作经验优先

3、能看懂系统设计图纸，电气图；

职位福利：五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、14薪、餐补、健身俱乐部、加班补助