职位描述
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◆工作内容:1、负责与国家、省市医疗器械主管部门和检测机构的业务沟通;
2、负责监督临床试验的全过程,并监督整理和保证临床试验资料符合法规要求;
2、负责医疗器械注册报批、跟进及协调等相关工作;
3、掌握医疗器械注册政策及行业法律法规的最新动态
4、和注册相关文件的整理,编排打印以及注册相关文献的检索翻译工作;
5、负责国际注册文件的撰写,注册各环节进度的跟进、效果以及问题反馈;
6、妥善保管注册过程中产生的所有文件和记录,并及时归档。
◆岗位要求:1、本科学历,化学、材料、药学、制药工程、医学专业、视光、生物医学工程等相关专业,优秀应届毕业生优先;
2、有注册方面经验者优先;
3、良好的文字功底,具备一定的英文水平(阅读/书写良好;听说流利佳)。
4、良好的人际交往能力和沟通能力。
工作地点
地址:郑州新郑市郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
王老师HR
郑州耐视医药科技有限公司
- 医疗设备·器械
- 21-50人
- 私营·民营企业
- 航空港区如云路恒丰科创中心5号楼3楼