1. 大分子药物理化分析方法开发及验证，包括含量、纯度、鉴别、残留杂质检项，并及时完成方法开发报告、SOP和验证报告等技术文件的撰写；
2. 根据项目计划，协助质量控制部进行方法转移；
3. 工艺开发样品理化检测：上游和下游工艺开发样品、制剂开发样品、研发部门部分检项协助检测；
4. 参与项目申报资料药学部分材料准备，跟进委外项目的技术文件审核；
5. 质量研究其他工作：参比品制备及标定、跟进表征研究等；
6. 参与实验室的日常管理工作；
7. 上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1. 药学、生物学、药物分析等相关专业，硕士以上学历，2年或以上质量分析相关工作经验；
2. 熟悉蛋白药物理化特性，能够熟练应用相关理化实验技能，包括：HPLC、CE、QPCR等；,能够解决实验过程中问题和难点；
3. 能独立查阅文献、设计实验方案，对于数据进行合理的分析和解释，具备解决实际问题的能力；
4. 熟悉CFDA 、ICH、FDA等法规和指导原则；
5. 在实验操作与数据报告方面，注重细节、质量并严格遵守操作规程，满足合规性要求；
6. 实验操作能力强，认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干；
7. 良好的沟通力和团队合作精神；
8. 认同公司发展规划以及价值观，对生物制药行业充满热情。