职位描述
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岗位职责:
1、 为客户提供一类医疗器械备案以及备案变更流程技术指导;根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、 协助客户完成医疗器械备案工作、取得相关生产许可证、经营许可证等;
3、负责与药监局、技术审评联系,跟进备案进度,掌握备案信息;
4、负责收集药监局部门的审评意见并组织相关部门进行修改;
任职资格:
1、 理工科专业背景,以生物医学工程、医疗器械专业为优;
2、1年以上医疗器械企业相关工作经验;
3、有医疗器械/质量管理体系内审员证书者优先;
4、熟悉《医疗器械管理条例》、《医疗器械分类目录》等相关医疗器械法规知识;
职位福利:无试用期、弹性工作
工作地点
地址:深圳龙岗区深圳市龙岗区平湖街道华南城华利嘉电子市场西1门2楼2C071
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
杨锋HR
深圳市肯达信企业管理顾问有限公司
- 咨询(财会·法律·人力资源)
- 51-99人
- 私营·民营企业
- 广东省深圳市龙岗区平湖街道华南城华利嘉电子市场西1门2C071