1.性别不限，学历大专及以上，年龄40岁以下，特别优秀者可放宽条件;2.临床医学、生物医学工程、医学检验、生物卫生统计学、人工智能、计算机软件与理论、智能科学与技术、软件工程、网络工程、嵌入式技术与应用、高分子材料工程、材料学、高分子材料科学与工程、生物与仿生材料、材料物理与化学等相关专业或相关领域从业人员，熟悉医疗器械注册相关法律法规;3.熟悉IS013485、NIIPA、EN14683等相关质量标准体系及具有相关工作经验、在药品监督管理系统拥有相关工作经验的优先。

岗位职责:
1、对企业研发的医疗器械产品进行全面了解，编写注册资料，全程跟进注册申报资料的报送，完成产品注册。2、联系产品注册检验机构，对比价格及资质，检验周期后与注册检验机构建立合作关系。3、与注册相对应的政府机构沟通，协调注册过程中出现的问题，确保按时获得注册证书。4、对注册资料的整理及归档管理。5、与研发部门的人进行相应的沟通协调配合掌握相应的产品注册信息。6、负责医疗器械相关的法律法规标准的收集、归档、整理。与体系编写人员进行相应的工作对接，协同把体系工作做好。