职位描述
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岗位职责:
1. 负责临床试验中PK/PD数据审阅和分析,必要时沟通外部专家,为项目及公司决策提供支持;
2. I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写及审核等;
3. 从临床药理角度充分解读前期的安全性、有效性、药物动力学数据,为后续临床试验的设计提供临床药理的支持;
4. 对新药申报(IND、 NDA)提供临床药理学数据支持;
5. 针对供应商的定量药理学/生物分析服务进行沟通与监督;
6. 负责与中心实验室沟通临床试验的检测内容并跟进检测结果及分析;
7. 设计药效动力学(PD)中的考察指标,并分析结果;
8. 设计并主导临床试验中生物标志物的探索研究;
9. 完成领导交待的其它工作。
任职资格:
1. 硕士以上学历,生物医药相关专业,药学专业优先;
2. 硕士至少1年注册临床研究药理工作相关经验,博士可以不做要求;
3. 熟悉临床试验,理解临床试验中的生物统计学;
4. 了解NMPA、FDA及ICH针对临床药理的指导原则;
5. 有一定药学基础知识,熟悉肿瘤标志物知识优先;
6. 对生物分析有一定了解; 有实际操作经验以及方法学建立验证经验者优先;
有良好的口头及书面表达那能力。
工作地点
地址:武汉洪山区武汉武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
袁谦HR
武汉友芝友生物制药有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 湖北武汉市东湖高新区高新大道666号光谷生物城c2-1栋
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