集团成立于1996年，是集研发、生产、销售为一体的国内上市医药企业。公司下属2个新药研发中心（北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”）、 5个生产企业、2个营销企业。 “中国医药研发产品线工业企业”、“中国创新力医药企业”、高新技术企业... 岗位职责： 1、 组织、实施公司研发药品（仿制药、创新药）的注册工作； 2、 制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结； 3、 审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报； 4、 负责申报过程中现场核查的协调准备工作； 5、 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪； 6、 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持； 7、 负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充； 8、 及时熟悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作； 9、 与药政部门沟通，配合集团与国家、省市药监局、药典会、药检所等建立良好的联系。 岗位要求： 1、 本科及以上学历，医学、药学相关专业； 2、 3年及以上药品注册相关工作经验优先，有生物制品相关注册经验优先； 3、 熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，能够快速获取、解读药品法规政策的最新动态； 4、 有较好的英语听说读写能力，良好的语言表达、沟通协调能力，良好的团队合作能力和执行管理能力； 5、 良好的文字撰写能力，思维严谨、细致。