1、负责新出法律法规收集、共享、培训组织的管理并落实到本公司的文件中;
2、负责验证、供应商、自检、管理评审、风险评估管理,协调相关工作的实施;
3、负责药政管理,与药品监管部门沟通并完成注册申报、备案、登记等事项工作;
4、负责委托生产、委托检验、计量校验单位资质评估,监督公司委托产品的质量管理过程;
5、负责与电子监管码相关部门的沟通、品种入网申请及产品信息的更新和维护,负责协助药监部门或客户进行药品追溯码的追溯查询;
6、参与药品不良反应事件的分析、原因调查及生产过程中的纠正和预防措施的执行。
任职要求:
1、大专及以上学历,药物检测、生物制药等相关专业;
2、 3年以上体系或验证相关工作经验;
3、至少1年以上体系或药政管理相关经验,熟悉相关法律法规;
4、工作认真、责任心强、执行力;
5、较强的法规学习、接受能力。
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 私营·民营企业
- 地址:山东省菏泽市开发区长江路以北济南路以西(中华东路2666号)坤泰医疗器械院内