职位描述
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职位描述:
临床试验项目的主要负责人,承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理
岗位职责:
1.负责项目运营管理:
1) 制定临床项目工作总计划、月度计划,并根据实际情况适应性调整;
2) 统筹研究药物、物资、耗材采购及调配计划;
3) 统筹项目预算及费用使用;
4) 织安排相关会议召开,例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会等;
5)在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训;
6)负责项目组制度建立,审阅项目中各类文件;
2.全面负责临床研究项目的质量监控,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
3.负责内外部相关方统筹协调:
1) 内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用;
2) 外部统筹协调研究中心、SMO、统计中心、中心实验室等相关方,按合同要求、法规及GCP要求保质保量完成技术服务。
任职资格:
1. 本科及以上学历,医药相关专业;
2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作,有核药经验优先考虑;
3. 具有优秀项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。
临床试验项目的主要负责人,承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理
岗位职责:
1.负责项目运营管理:
1) 制定临床项目工作总计划、月度计划,并根据实际情况适应性调整;
2) 统筹研究药物、物资、耗材采购及调配计划;
3) 统筹项目预算及费用使用;
4) 织安排相关会议召开,例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会等;
5)在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训;
6)负责项目组制度建立,审阅项目中各类文件;
2.全面负责临床研究项目的质量监控,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
3.负责内外部相关方统筹协调:
1) 内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用;
2) 外部统筹协调研究中心、SMO、统计中心、中心实验室等相关方,按合同要求、法规及GCP要求保质保量完成技术服务。
任职资格:
1. 本科及以上学历,医药相关专业;
2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作,有核药经验优先考虑;
3. 具有优秀项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。
工作地点
地址:上海浦东新区海科路1288号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
职位发布者
杨彩霞HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 股份制企业
- 连云港经济技术开发区黄河路38号
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