工作职责：
1、负责公司制剂研发质量管理体系的维护、完善、运行和持续改进，如培训、检定、计算机化系统管理等；追踪、学习国家药品开发的法律、法规、相关政策和技术要求，确保体系的合规性；
2、参与制订或审核研发相关的报告、SOP、记录、台帐，并负责相关文件的分发、实施、回收，监督研发项目的质量；负责监督核查研发记录及电子数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；负责研发资料的归档管理；
3、负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识；
4、对研发现场进行日常检查，促进研发现场的管理提升（状态标识、设备、文件等）；
5、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备，参与客户审计；参与注册现场核查的准备和接待工作，负责相关整改工作的跟踪和监督；
6、负责研发 仓库物料及试剂耗材的日常实物管理，负责仓库的收、发、盘点等管理活动；定期汇报问题，协助改善研发仓库管理；负责对照品、参比制剂及稳定性研究样品的管理；
任职资格：
1、药学、制药工程、生物制药等相关专业本科以上学历，有药品研发或QA工作经验者优先。
2、有原则，性格大方，善于沟通。
3、对GMP、ICH等相关法律熟知了解。
4、优秀应届毕业生亦可考虑。